Las mayores densidades celulares y los títulos de anticuerpos resultantes de procesos de fase inicial cada vez más avanzados plantean complejos retos en la purificación de fase final. El objetivo principal de los bioprocesos de fase final es lograr una recuperación y purificación eficientes, al tiempo que se controla la carga microbiana y se garantiza la seguridad viral para asegurar la seguridad del medicamento para los pacientes. El flujo de trabajo de fase final, que incluye etapas de clarificación, cromatografía, concentración, eliminación de virus y filtración estéril, es esencial para garantizar la calidad, el rendimiento, la seguridad y la esterilidad del producto de anticuerpos monoclonales (mAb).
Maximizar la productividad de los bioprocesos posteriores
El proceso posterior consiste en numerosas operaciones unitarias de purificación y filtración, cada una de las cuales debe ser robusta, escalable y estar optimizada para mitigar la pérdida del anticuerpo monoclonal (mAb) y maximizar el rendimiento del producto.
Desde el desarrollo del proceso hasta su ampliación y la producción a gran escala, acelere los plazos y garantice la rentabilidad con una gama de herramientas de nuestras carteras Millipore® y SAFC®, que incluyen tampones, soluciones de limpieza in situ (CIP), sistemas de uso único y múltiple, tecnologías «plug-and-play» y servicios de validación. Combine estas tecnologías con nuestra experiencia en aplicaciones para superar cualquier reto del procesamiento posterior.
Se pueden lograr mayores aumentos en la productividad de las fases posteriores utilizando materias primas granuladas, aplicando diversas estrategias de intensificación de procesos, adoptando procesos cerrados o mediante la integración de la digitalización.
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Nuestra amplia gama de materiales tampón, fabricados bajo los controles adecuados, se adapta a tus necesidades.
Las etapas de clarificación preparan el material obtenido del biorreactor para su purificación posterior, reduciendo los niveles de impurezas y partículas.
La purificación posterior en los bioprocesos incluye una o varias etapas de separación cromatográfica para purificar la molécula y eliminar las impurezas.
La ultrafiltración y la diafiltración aumentan la capacidad, la concentración y la recuperación en los bioprocesos.
Nuestra amplia gama de filtros de membrana ofrece opciones para el tratamiento eficaz de cualquier flujo farmacéutico y biofarmacéutico.
Nuestra gama de productos para la eliminación de virus incluye soluciones de filtración de virus, productos químicos, soportes y sistemas.
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