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About This Item
Nombre del producto
Ácido cítrico, anhydrous powder, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP
SMILES string
OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
InChI
1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
InChI key
KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N
agency
BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP
vapor pressure
<0.1 hPa ( 20 °C)
product line
EMPROVE® EXPERT
assay
99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
form
fine powder
solid
feature
RNase and DNase free
expl. lim.
8 %, 65 °F
technique(s)
API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable
impurities
endotoxins, low
pH
1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)
pKa
(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
bp
200 °C/1013 hPa (decomposition)
mp
153-159 °C (lit.)
solubility
water: 1330 g/L at 20 °C
density
1.665 g/cm3 at 18 °C
cation traces
Al: ≤0.2 ppm
Fe: ≤3 ppm
Pb: ≤2 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
application(s)
liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
storage temp.
15-25°C
Quality Level
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Application
Debido a sus bajos límites microbianos y de endotoxinas, el ácido cítrico anhidro Emprove® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.
General description
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.
Legal Information
signalword
Warning
hcodes
Hazard Classifications
Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
target_organs
Respiratory system
Clase de almacenamiento
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 1
flash_point_f
Not applicable
flash_point_c
Not applicable
Certificados de análisis (COA)
Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»
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