Líneas celulares para bioprocesos
Una línea celular que mantenga unas características favorables de crecimiento y productividad es fundamental para los procesos de fabricación biofarmacéutica, ya sea en la producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes o vectores virales para terapias génicas. Nuestros sistemas y plataformas de líneas celulares listas para usar pueden acelerar el desarrollo de las fases iniciales y reducir considerablemente el tiempo, el coste y el riesgo que conlleva el desarrollo de nuevas líneas celulares. Nuestras líneas celulares se han diseñado y desarrollado de forma racional para garantizar el cumplimiento de las normas de fabricación biotecnológica.
Características y ventajas principales
- Líneas celulares totalmente trazables con documentación exhaustiva
- Almacenadas y caracterizadas según las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
- Medios y nutrientes emparejados, optimizados y químicamente definidos
- Protocolos de usuario exhaustivos para un desarrollo eficiente de las líneas celulares y una ampliación de escala sin problemas, con el respaldo de asesoramiento técnico
Líneas celulares CHOZN® para la producción de productos biológicos y proteínas recombinantes
La línea celular CHOZN® Elite en Bio Expo Live
La directora de productos estratégicos, Charlotte Javalet, presenta la línea celular CHOZN® Elite en Bio Expo Live, destacando su capacidad para generar clones de alto rendimiento utilizando plásmidos y medios estándar. Nuestros datos científicos revelan cómo CHOZN® Elite responde a las exigencias del sector de un desarrollo más rápido de líneas celulares.
Línea celular CHOZN® GS-/-: una línea celular CHO modificada con ZFN
Gracias a la tecnología de nucleasas de dedo de zinc (ZFN) CompoZr®, la conocida y ampliamente utilizada línea celular CHOZN® GS-/- permite un rápido desarrollo de la línea celular mediante selección metabólica sin necesidad de añadir MSX (inhibidor de GS). Con una estabilidad excelente, más del 75 % de los clones mantienen un título superior al 70 % a lo largo de 60 generaciones.
La línea celular tiene su origen en la ECACC CHO K1 y se ha adaptado al crecimiento en suspensión en medios químicamente definidos y libres de componentes de origen animal. Se alcanza un rendimiento óptimo cuando la línea celular se combina con un medio de cultivo celular químicamente definido y suplementos.
Línea celular CHOZN® Elite, la nueva generación de células huéspedes CHO para aumentar tu rendimiento
La línea celular CHOZN® Elite es un subclon de la línea celular CHOZN® GS-/- que supera a la línea celular parental en cuanto a eficiencia en el desarrollo de líneas celulares (CLD), crecimiento predecible, producción de proteínas y otros parámetros de rendimiento. Esta línea celular es totalmente trazable desde la línea celular CHO modificada con ZFN CHOZN® GS-/- y está almacenada según las normas cGMP, caracterizada y sometida a pruebas de agentes adventicios para cumplir con los requisitos reglamentarios.
- Clones de alta producción: alcanza títulos de 7-13 g/L con vectores estándar, lo que se traduce en un ahorro de costes
- Gran estabilidad: el 85 % de los clones mantienen un título superior al 70 % a lo largo de 60 generaciones
- Perfil de crecimiento constante: de 18 a 24 × 10⁶ células/mL para el proceso fed-batch
- Fácil de implementar: «plug-and-play» con sus procesos CLD ya establecidos, para su uso tanto en procesos de fed-batch como de perfusión.
Líneas celulares para la producción de proteínas recombinantes, partículas similares a virus y vectores virales
Plataforma Sf-RVN® para mejorar el perfil de seguridad de tus bioprocesos
La línea celular de insectos Sf-RVN®, junto con el medio de cultivo para células de insectos EX-CELL® CD, ofrece una plataforma de alto rendimiento optimizada para la producción de proteínas recombinantes, vacunas virales —como las partículas similares a virus (VLP)— y vectores adenoasociados (AAV) para aplicaciones de terapia génica. La mayoría de las células de Spodoptera frugiperda (como las Sf-9) contienen un rabdovirus que se considera un contaminante del proceso y debe eliminarse durante el bioprocesamiento.
La plataforma Sf-RVN® es el resultado de la sinergia entre una línea celular patentada libre de rabdovirus Sf-9 —que presenta las mismas características que las células Sf-9— y un medio complementario químicamente definido, formulado específicamente para garantizar un crecimiento y una productividad excelentes.
Plataforma de producción lentiviral VirusExpress®
La plataforma lentiviral VirusExpress® es una solución basada en la transfección que responde a los retos que plantea la producción de lentivirus y ofrece un proceso de fase inicial escalable, optimizado para la producción de lentivirus en suspensión. La plataforma ahorra tiempo en el desarrollo y la ampliación del proceso y puede utilizarse para acelerar la administración de su terapia a los pacientes.
Entre las principales ventajas de las células HEK293T VirusExpress® se incluyen:
- La línea celular alcanza una alta densidad celular y viabilidad en suspensión, y presenta un tiempo de duplicación reducido
- Seleccionada para una mayor producción de lentivirus mediante el método de transfección transitoria basado en PEI
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de detección de agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial.
- Totalmente trazable y con documentación disponible para la presentación de documentos reglamentarios
Plataforma de producción de AAV VirusExpress®
La plataforma de producción de AAV VirusExpress® ofrece una solución basada en la transfección para los retos que plantea la producción de virus adenoasociados (AAV), así como un proceso de fase inicial optimizado para la producción escalable de AAV en suspensión. La plataforma ahorra tiempo en el desarrollo y la ampliación del proceso, y puede utilizarse para acelerar la entrega de su terapia a los pacientes.
Entre las principales ventajas de las células HEK293 VirusExpress® se incluyen:
- La línea celular alcanza una alta densidad celular y viabilidad en suspensión, y presenta un tiempo de duplicación reducido
- Seleccionada para una mayor producción de AAV mediante el método de transfección transitoria basado en PEI
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de detección de agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial
- Totalmente trazables y con documentación disponible para la presentación de expedientes reglamentarios
Recursos relacionados
- Ficha técnica: Ficha informativa del producto «CHOZN® Elite Cell Line»
CHOZN® Elite: Una línea celular huésped adaptada a la producción para satisfacer todas tus necesidades de bioprocesamiento.
- Folleto: Plataforma Sf-RVN®
Con la plataforma Sf-RVN®, ofrecemos una línea celular libre de rabdovirus que mejora el perfil de seguridad de sus bioprocesos, combinada con un medio químicamente definido formulado específicamente para lograr un crecimiento y una productividad excelentes.
- Ficha técnica del producto: Línea celular de insectos Sf-RVN®
La línea celular de insectos Sf-RVN® se ha adaptado para crecer en un medio químicamente definido, con el fin de utilizarla en la producción de proteínas recombinantes, virus adenoasociados (AAV) y partículas similares a los virus (VLP).
- Ficha técnica del producto: Medio celular para insectos EX-CELL® CD
El medio para células de insectos EX-CELL® CD es un medio especializado con una composición química definida, diseñado para maximizar el rendimiento de las células de insectos. La fórmula no contiene componentes de origen animal y ha sido elaborada con L-glutamina.
- Libro blanco: Desarrollo de una nueva línea celular negativa para el rabdovirus Sf9 (Sf-RVN®) y su medio de cultivo químico definido correspondiente
Este documento técnico describe el desarrollo de una nueva línea celular libre de rhabdovirus Sf9, denominada Sf-RVN®, junto con su medio de cultivo químicamente definido correspondiente, el EXCELL® CD Insect Cell Medium. En conjunto, estos dos productos conforman la plataforma Sf-RVN® y ofrecen una alternativa libre de rhabdovirus Sf para la producción de productos biológicos mediante el sistema BICS.
- Libro blanco: Consideraciones para el desarrollo y la ampliación de procesos en biorreactores para la producción de lentivirus en suspensión mediante transfección transitoria
Este informe técnico describe los aspectos que deben tenerse en cuenta para el desarrollo de procesos en biorreactores de transfección transitoria en suspensión y la ampliación de la producción de lentivirus.
- Herramienta: CHOZN® Omics Explorer
- Libro blanco: Una estrategia multifacética para la seguridad viral en los procesos con AAV
Este informe técnico describe un método para mitigar el riesgo de contaminación viral fortuita que abarca este enfoque multifacético definido como «prevenir, detectar, eliminar».
- Folleto: Plataforma de producción VirusExpress® 293
Aprovecha nuestra experiencia para acelerar el proceso de producción.
- Ficha técnica: Plataforma de producción de AAV VirusExpress®
La plataforma VirusExpress® ofrece una solución basada en la transfección para los retos que plantea la producción de virus adenoasociados (AAV), que incluye una línea celular adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso clínicamente relevante que reduce drásticamente el tiempo necesario para alcanzar la producción comercial.
- Ficha técnica: Plataforma de producción de lentivirus VirusExpress®
La plataforma VirusExpress® ofrece una solución basada en la transfección para los retos que plantea la producción de lentivirus (LV), que incluye una línea celular adaptada a cultivo en suspensión, un medio químicamente definido y un proceso con un rendimiento demostrado a escala de 50 litros.