Plataformas ascendentes de vectores virales
Las terapias génicas utilizan vectores virales para introducir material genético modificado en las células. Nuestras plataformas optimizadas abordan los principales retos de la producción de vectores virales, incluyendo la productividad del procesamiento inicial, la calidad del producto, la solidez del proceso y la escalabilidad para la fabricación comercial, lo que le permite acelerar el desarrollo de sus terapias basadas en vectores virales. Con nuestro apoyo técnico y normativo, podrá navegar de forma eficiente por las complejidades de la producción de vectores virales.
Descubra cómo nuestra nueva plataforma de producción AAViator™ puede mejorar el rendimiento y la productividad upstream, acelerando sus plazos de desarrollo. Descargue el informe técnico «Optimice su proceso AAV con la plataforma de producción AAViator™».
Nueva plataforma de producción AAViator™
Rendimiento en sistemas de cultivo a pequeña escala y biorreactores a escala de laboratorio
La plataforma de producción AAViator™ ofrece una producción robusta de vectores de virus adenoasociados (AAV) mediante la integración de nuestro innovador sistema de transfección y un medio de cultivo celular químicamente definido. La plataforma agiliza el desarrollo de procesos y la producción de vectores, lo que permite a los desarrolladores de terapias génicas acelerar los plazos sin renunciar a la alta calidad del producto.
Ventajas principales
- Una solución completa y lista para usar para la producción robusta y transitoria de AAV en células HEK293.
- Rendimiento y versatilidad probados en múltiples serotipos de AAV, líneas celulares HEK, tamaños de transgenes y escalas de producción.
- Acelera el desarrollo del proceso ascendente, reduciendo la necesidad de optimizar en profundidad los reactivos de transfección o los medios.
Más información sobre nuestra plataforma de producción AAViator™. Se le redirigirá a MirusBio.com.
Productos
Nuestras plataformas upstream combinan una línea celular y un medio de cultivo celular, optimizados para la productividad. Aunque están optimizados para funcionar juntos, cada línea celular y cada medio de cultivo celular pueden utilizarse de forma independiente. Las plataformas cuentan con el respaldo de protocolos detallados desarrollados por nuestros expertos técnicos para lograr un rendimiento óptimo, lo que le permite ahorrar tiempo en el desarrollo del proceso y acelerar la administración del tratamiento a los pacientes.
Ventajas clave de nuestras líneas celulares
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas para detectar agentes adventicios.
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial
- Totalmente trazables y con documentación para la presentación de documentos reglamentarios
Ventajas clave de nuestros medios de cultivo celular
- Químicamente definidos, sin componentes de origen animal
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Disponibles en formato líquido y polvo seco
LA PLATAFORMA LENTIVIRALVIRUSEXPRESS®
Para ahorrar tiempo en el desarrollo de procesos de terapias celulares basadas en vectores lentivirales.
La plataforma lentiviralVirusExpress® es una solución basada en la transfección para los retos que plantea la producción de lentivirus y ofrece un proceso ascendente escalable optimizado para la producción de lentivirus en suspensión.
Ventajas clave de las células HEK293TVirusExpress®
- La línea celular crece hasta alcanzar una alta densidad celular y viabilidad en suspensión y tiene un tiempo de duplicación bajo.
- Seleccionadas para una mayor producción de lentivirus mediante un método de transfección transitoria basado en PEI.
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación, totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de agentes adventicios.
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial.
- Totalmente trazables y con documentación disponible para presentaciones reglamentarias.
Ventajas clave del medio vector viralEX-CELL® CD HEK293
- Permite una alta densidad celular y un crecimiento más rápido de las células HEK293T.
- Compatible con los reactivos de transfección basados en PEI utilizados para la producción viral
- Elimina la necesidad de reactivos potenciadores y estimuladores de la transfección.
- Químicamente definido, sin componentes de origen animal
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP).
- Disponible en formato líquido y polvo seco
LA PLATAFORMAVIRUSEXPRESS® AAV
Para ahorrar tiempo en el desarrollo de procesos de terapias génicas basadas en células HEK293.
La plataformaVirusExpress® AAV ofrece una solución basada en la transfección para los retos de la producción de AAV, y un proceso ascendente optimizado para la producción escalable de AAV en suspensión.
Ventajas clave de las células HEK293VirusExpress®
- La línea celular crece hasta alcanzar una alta densidad celular y viabilidad en suspensión y tiene un tiempo de duplicación bajo.
- Seleccionada para una mayor producción de AAV mediante un método de transfección transitoria basado en PEI.
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación, totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de agentes adventicios.
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial.
- Totalmente trazables y con documentación disponible para presentaciones reglamentarias
Ventajas clave del medioCellvento® 4HEK
- Maximiza la densidad celular viable y la productividad del AAV.
- Favorece el crecimiento de múltiples líneas celulares HEK293 con diversos requisitos nutricionales
- Compatible con los reactivos de transfección basados en PEI utilizados para la producción de AAV
- Medio de cultivo celular químicamente definido y sin componentes de origen animal
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Disponible en formato líquido y polvo seco
Rendimiento de la plataforma de producción de AAVVirusExpress®.
LA PLATAFORMASf-RVN®
Para mejorar el perfil de seguridad de sus terapias génicas basadas en células de insectos.
Los sistemas de expresión de células de insectos son una alternativa atractiva para la producción de AAV, ya que son fáciles de cultivar y no dependen de la transfección. Sin embargo, dado que muchas líneas celulares de insectos Sf-9 están contaminadas con Sf-Rhabdovirus, la línea celular Sf-9 negativa para Sf-Rhabdovirus (Sf-RVN®) ofrece un perfil de seguridad viral mejorado y es una opción atractiva para la producción escalable de AAV.
La plataformaSf-RVN® incluye una línea celular libre de Sf-Rhabdovirus con una mitigación de riesgos mejorada y proporciona una plataforma escalable de alto rendimiento optimizada para la producción de AAV.
Ventajas clave de la línea celular de insectosSf-RVN®
- Una línea celular Sf-9 negativa para Sf-Rhabdovirus probada
- Mismas características que las células Sf-9
- Almacenada según las buenas prácticas de fabricación, totalmente caracterizada y sometida a pruebas de agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial
- Totalmente trazable y con documentación disponible para presentaciones reglamentarias
Ventajas clave del medio celularEX-CELL® CD Insect Cell Medium
- Optimizado para el crecimiento y la productividad de las células Sf-9
- Favorece el crecimiento de múltiples líneas celulares de insectos (Sf-21, S2, Tni y C636)
- Químicamente definido y sin componentes de origen animal
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Disponible en medio líquido y en polvo seco
Rendimiento de la plataformaSf-RVN® para el crecimiento y la producción de AAV
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A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
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