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微生物测试系统的维护和服务计划

确保合规并降低故障风险

预防性维护可确保关键微生物检测系统高效运行,最大限度降低故障风险和实验室停工时间。每套系统均应定期维护(建议每年一次),以确保其性能持续符合监管指南中的制造规范:

  • 21 CFR §211.67:设备清洁与维护。"应建立并遵循书面程序,对用于药品生产、加工、包装或储存的设备(包括器具)进行清洁与维护。"
  • 欧盟 GMP 第 4 卷 3.41 条:"测量、称重、记录及控制设备应按规定间隔采用适当方法进行校准与检测。此类检测应保留充分记录。"

我们已开发出全系列服务方案,涵盖从年度预防性维护到全面保障的各项服务,提供现场服务与车间维修两种选择。这套全面的服务套餐让您能够根据自身需求选择最合适的保障级别:

章节概述

我们的客户对服务执行非常满意,以下是一位客户的反馈:

"Merck工程师前来我实验室进行年度维护。应我们要求,他同意额外花费时间解决另一台Merck仪器的技术问题。他反应迅速且高效,我们对此非常满意。"

埃洛迪·勒帕克法国Fareva Pau微生物学副经理

要查看您所在国家/地区的服务计划可用性,并联系我们的专家:

除服务计划外,我们还提供校准与验证服务:

微生物检测系统的校准与验证服务


通过我们的服务计划确保合规性与可靠性

服务计划是一套独特的顶级服务解决方案组合,可确保您的设备合规可靠。我们通过专业维护保障系统始终处于最佳运行状态。 我们提供三种服务计划:基础版、高级版和全面版。这些计划可在本地维修中心或现场(如适用)执行。下表对比了三种服务协议的覆盖范围差异。全面服务计划™提供最全面的保障,助您规避意外额外成本并预防设备停机。

服务计划的优势

  • 优先客户身份:所有请求均享优先处理,包括上门服务与配件配送。
  • 技术支持热线:可无限次联系我们的内部支持专家,他们能诊断、调查并解决问题,同时安排上门服务。
  • 质量认证与标准化专业技术:由经工厂专业培训的现场服务工程师提供支持,依据全球可审计标准操作规程(SOP)对微生物检测设备进行维修维护。
  • 原厂备件保障:所有备件均产自ISO 9001认证制造基地,多数备件附带符合性证书。服务期间(预防性维护或维修作业)更换的备件均保证为原厂正品,与设备制造过程中使用的部件完全一致。
  • 预防性维护服务:享受我们的预防性维护服务,包括对所有系统参数的定期全面检查("原状与恢复状态"测试)、服务包内关键易损件更换、性能服务报告及可追溯的维护记录。
  • 全程可追溯与可审计:服务完成后,您将获得详细记录服务内容、关键测试结果及所用仪器追溯信息的性能报告。该报告确保设备符合系统规格要求。针对空气采样器,我们同时提供校准证书。这些文件确保合规性,有效期为1年。

符合维护与服务计划资格的微生物检测仪器

我们为以下微生物检测硬件提供维护与服务计划:

空气采样

  • RCS® 高流量触控式空气采样器
  • MAS-100 ECO®、MAS-100 ATMOS®、MAS-100 NT®、MAS-100 VF®、MAS-100 ISO NT® 及 MAS-100 ISO MH® 空气采样器

无菌性检测

  • Steritest® Symbio 泵

生物负荷检测

  • Milliflex® Plus 和 Milliflex Oasis®

快速检测

  • Milliflex® Quantum 和 EZ-Fluo™ 系统
  • Milliflex® Rapid 2.0系统 

病原体检测

  • Assurance® GDSPickPen® PipetMax 系统    
  • Assurance® GDS系统
  • Gemini ELISA自动化系统
  • ReadyStream®系统 

ATP卫生监测

  • MVP ICON®仪器

微生物检测系统的校准与验证服务

除现有服务方案外,我们还为您的微生物检测系统提供校准与验证服务。更多详情请访问我们的校准与验证服务页面。


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