微生物测试系统的维护和服务计划
确保合规并降低故障风险
预防性维护可确保关键微生物检测系统高效运行,最大限度降低故障风险和实验室停工时间。每套系统均应定期维护(建议每年一次),以确保其性能持续符合监管指南中的制造规范:
- 21 CFR §211.67:设备清洁与维护。"应建立并遵循书面程序,对用于药品生产、加工、包装或储存的设备(包括器具)进行清洁与维护。"
- 欧盟 GMP 第 4 卷 3.41 条:"测量、称重、记录及控制设备应按规定间隔采用适当方法进行校准与检测。此类检测应保留充分记录。"
我们已开发出全系列服务方案,涵盖从年度预防性维护到全面保障的各项服务,提供现场服务与车间维修两种选择。这套全面的服务套餐让您能够根据自身需求选择最合适的保障级别:
章节概述
我们的客户对服务执行非常满意,以下是一位客户的反馈:
"Merck工程师前来我实验室进行年度维护。应我们要求,他同意额外花费时间解决另一台Merck仪器的技术问题。他反应迅速且高效,我们对此非常满意。"
埃洛迪·勒帕克法国Fareva Pau微生物学副经理
要查看您所在国家/地区的服务计划可用性,并联系我们的专家:
除服务计划外,我们还提供校准与验证服务:
服务计划的优势
- 优先客户身份:所有请求均享优先处理,包括上门服务与配件配送。
- 技术支持热线:可无限次联系我们的内部支持专家,他们能诊断、调查并解决问题,同时安排上门服务。
- 质量认证与标准化专业技术:由经工厂专业培训的现场服务工程师提供支持,依据全球可审计标准操作规程(SOP)对微生物检测设备进行维修维护。
- 原厂备件保障:所有备件均产自ISO 9001认证制造基地,多数备件附带符合性证书。服务期间(预防性维护或维修作业)更换的备件均保证为原厂正品,与设备制造过程中使用的部件完全一致。
- 预防性维护服务:享受我们的预防性维护服务,包括对所有系统参数的定期全面检查("原状与恢复状态"测试)、服务包内关键易损件更换、性能服务报告及可追溯的维护记录。
- 全程可追溯与可审计:服务完成后,您将获得详细记录服务内容、关键测试结果及所用仪器追溯信息的性能报告。该报告确保设备符合系统规格要求。针对空气采样器,我们同时提供校准证书。这些文件确保合规性,有效期为1年。
空气采样
- RCS® 高流量触控式空气采样器
- MAS-100 ECO®、MAS-100 ATMOS®、MAS-100 NT®、MAS-100 VF®、MAS-100 ISO NT® 及 MAS-100 ISO MH® 空气采样器
无菌性检测
- Steritest® Symbio 泵
生物负荷检测
- Milliflex® Plus 和 Milliflex Oasis® 泵
快速检测
- Milliflex® Quantum 和 EZ-Fluo™ 系统
- Milliflex® Rapid 2.0系统
病原体检测
- Assurance® GDSPickPen® PipetMax 系统
- Assurance® GDS系统
- Gemini ELISA自动化系统
- ReadyStream®系统
ATP卫生监测
- MVP ICON®仪器
微生物检测系统的校准与验证服务
除现有服务方案外,我们还为您的微生物检测系统提供校准与验证服务。更多详情请访问我们的校准与验证服务页面。
相关资源
宣传册:深入了解我们的维护与服务方案
了解更多关于我们的服务计划,并选择符合您应用需求、质量要求和预算需求的解决方案。
传单:专注于终末期验证的服务
您确定您的设备能持续稳定运行到最后吗?为此我们提供专门的验证服务。
宣传册:微生物学设备全套服务概览
探索我们全面的专业级服务,助力您完成整个质量控制实验室的工作流程。
宣传册:食品饮料检测微生物服务
探索为微生物检测设备量身定制的服务方案,确保设备可靠性并符合食品安全行业标准。
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