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eMERGE™ 标准电子数据交换平台

eMERGE™ 平台生物制造一体化电子数据解决方案

生物制药研发与生产的数字化转型,包括将手动、基于纸质的流程和数据转换为具有上下文关联的电子格式。采用“电子数据(eData)”可改善资源管理、运营和决策,并消除数据录入错误,从而提高生产效率。电子数据对于提升端到端供应链的整合度与韧性、加快质量控制放行流程、优化仓库库存管理以及最大限度地减少损失和延误,也具有不可估量的价值。

从广义上讲,向电子数据(eData)的转换有助于应对与物流以及控制工艺变异所需的分析服务相关的诸多挑战。

章节概述


物流服务面临的挑战

由于仍依赖纸质和人工核对的文件,生物制造中原材料及其他耗材的收货、识别、验证和放行过程往往极其耗时且劳动密集。供应商信息和数据的缺失可能导致货物收货和放行流程延误,进而造成生产批次错失,以及可能挽救生命的药物交付延迟。


使用 eData 进行转换 


分析服务面临的挑战

生物制造工艺十分复杂,且由于原材料和生产工艺的特性,往往难以有效控制。许多制造商已部署了分析工具和系统,以更好地了解工艺波动的主要驱动因素,并预防潜在的规格外情况。为了完善其分析工艺模型,他们需要及时获取来自原材料、化学品及其他耗材供应商的数据。

行业标准解决方案

我们的解决方案是 eMERGE™ 平台——这是一条标准化的电子数据交换通道,旨在将关键的供应商数据在恰当的时间分享给相关人员。eMERGE™ 平台可自动将分析、质量和物流方面的电子数据(eData)集成并直接传输至您选择的任何系统、平台或软件工具中。该平台与现有的工艺监测和分析系统(例如我们的 Bio4C™ ProcessPad)以及其他数据管理和供应链平台均兼容。

eMERGE™ 计划的主要优势

eMERGE™ 平台能够对各种关键生产工艺、应用及使用场景进行监控、趋势分析和数据分析,从而显著提高运营效率、减少停机时间、提高生产收率,并确保药品准时交付。eMERGE™ 平台的主要优势包括:

  • 缩短产品入库时间,确保满足生产计划
  • 消除人为转录错误
  • 依托正确系统中数据的易获取性和可用性,显著节省时间
  • 通过原料监测和趋势分析降低工艺变异性
  • 提升运营和工艺效率,包括预测、预防及更快速的故障排查
  • 利用人工智能和机器学习开发自适应工艺控制模型,推动新一代生物制剂生产

eMERGE™ 平台提供的功能

eMERGE™ 平台基于生物制药行业标准,以通用的 XML 机器可读格式提供数据。其主要特点包括:

  • 通过标准平台解决方案实现安全、无缝的电子数据交换
  • 标准化的文件结构和数据格式,确保一致性、可靠性和灵活性
  • 为实施先进的分析和物流解决方案奠定基础

开启数字化转型之旅

随着行业标准的持续发展以及主要供应商与制造商之间的关键合作,电子数据(eData)的实施正在加速推进。

切勿落后。电子数据是生物制药供应链和制造流程数字化转型中不可或缺的基础要素。立即行动,通过集成访问关键原材料数据,立享切实效益,并为未来整个生产运营中先进的分析和物流数字解决方案奠定基础。

请联系我们,深入了解 eMERGE™ 计划,加入 eData 浪潮,通过无缝、用户友好且以客户为中心的数字体验,提升您的数字化转型之旅。


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