Mejora tu conocimiento de los bioprocesos con los servicios de estabilidad y análisis de medios de cultivo celular
En el dinámico mercado biofarmacéutico, la optimización de los recursos es fundamental para alcanzar el éxito. Al externalizarnos sus necesidades de estabilidad y ensayos de medios de cultivo, podrá centrarse en sus objetivos principales al tiempo que se asegura de que sus productos cumplan con los más altos estándares de calidad y fiabilidad. Nuestros servicios integrales de estabilidad y análisis de medios de cultivo están diseñados para agilizar sus procesos, acelerar los plazos de los proyectos y proporcionar la información necesaria para una toma de decisiones fundamentada y la optimización de los procesos. Colabore con nosotros para aprovechar métodos de análisis tanto consolidados como innovadores, incluido nuestro servicio de vanguardia de «huella digital» de medios de cultivo celular, que ofrece una precisión sin igual.
Servicio de estabilidad de medios
Cuando los productos personalizados requieren que se establezca y se respalde una fecha de caducidad asignada, podemos iniciar el estudio de estabilidad en coordinación con la fabricación de su producto de cultivo celular. Los datos que generamos le permiten tomar la decisión adecuada para la asignación de la vida útil de su producto. Nuestro enfoque personalizado incluye:
- Asesoramiento personalizado para definir el protocolo del estudio
- Selección de protocolos para los puntos temporales de ensayo, las temperaturas de almacenamiento y los ensayos que van más allá de las especificaciones del producto
- Servicio de estudio disponible para medios de cultivo celular líquidos y en polvo seco, nutrientes, suplementos y soluciones tampón
Dado que la fiabilidad es imprescindible, revisamos y comparamos todos los datos con los valores iniciales, basándonos en ensayos que se ajustan a las mismas normas que los ensayos de liberación de su producto. Le comunicaremos cualquier cambio significativo tan pronto como se detecte. Recibirá un informe con los resultados de los ensayos en los puntos temporales intermedios y al finalizar el estudio.
Servicio de análisis de medios de cultivo
También ofrecemos análisis nutricionales de medios de cultivo celular líquidos, suplementos y alimenticios, tanto sin usar como usados. Nuestro servicio de análisis le proporciona los datos sobre los componentes nutricionales necesarios para optimizar su bioproceso. Los análisis pueden realizarse con nuestros productos GMP y/o ImMEDIAte ADVANTAGE®.
Para comentarnos sus necesidades y recibir un presupuesto, póngase en contacto con nosotros hoy mismo. Nuestros servicios de estabilidad y análisis de medios se prestan a nivel mundial, y los plazos de entrega varían en función del alcance de su proyecto.
Pruebas a medida que proporcionan datos fiables
Ofrecemos una amplia gama de ensayos estándar y opcionales para ayudarle a alcanzar sus objetivos de desarrollo de procesos y productos.
- Pruebas estándar de especificaciones de liberación de productos: aspecto, pH, osmolalidad, endotoxinas, carga microbiana, solubilidad
- Ensayos opcionales: promoción del crecimiento, densidad, aminoácidos (excepto cisteína), cisteína, Pluronic, ácidos grasos, colesterol, humedad (KF), glucosa, turbidez, oligoelementos, micoplasmas, elementos estándar
Análisis de huellas de medios de cultivo celular
La variabilidad entre lotes en la composición de los medios de cultivo celular puede poner en riesgo el rendimiento de su proceso y la calidad del producto. Nuestro servicio de análisis de huellas de medios de cultivo celular (CCM) permite la cuantificación simultánea de más de 100 componentes de los medios con una precisión y eficiencia sin igual. Hemos incorporado este innovador método analítico como parte de nuestra oferta de servicios de fabricación de medios de cultivo celular a medida, lo que permite una cuantificación rápida y fiable de los componentes y la identificación de los medios.
Ventajas clave
- Ahorro de tiempo y costes: minimiza la necesidad de repetir ensayos y reduce significativamente el tiempo de análisis hasta en un 50 %
- Seguridad y garantía: información sobre productos de degradación y componentes de baja y alta abundancia
- Mayor confianza: cuantificación fiable de los componentes, tanto relativa como absoluta
- Alta sensibilidad y selectividad: detecta compuestos a concentraciones tan bajas como 1 ng/mL y compuestos específicos de interés, incluso si coeluють con otros
Encuentra información más detallada sobre este novedoso análisis en nuestro artículo técnico «Análisis de huellas de medios de cultivo celular: garantía de identidad, consistencia y calidad».
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