Saltar al contenido
Merck
InicioServiciosServicios de productoCalificación de sistemasPrograma de cualificación y procedimientos de validación de Milli-Q®

Programa de acreditación Milli-Q® y procedimientos de validación para laboratorios regulados

Un ingeniero de servicio técnico con certificación Milli-Q lleva a cabo un procedimiento de homologación en un sistema de agua.

Programa de cualificación: Valida tu sistema de purificación de agua

Ofrecemos un programa de cualificación completo para su sistema de purificación de agua con el fin de facilitar los procedimientos de validación en el laboratorio y garantizar que su sistema cumpla plenamente con la normativa en caso de auditoría. Nuestro programa de cualificación está diseñado para laboratorios en entornos regulados que deben seguir directrices como las cGMP y las GLP. El programa incluye: 

  • Manuales de cualificación con la cualificación de la instalación (IQ), la cualificación operativa (OQ), los procedimientos de mantenimiento (MP) y ejemplos de archivos de cualificación del rendimiento (PQ).
  • Certificados de conformidad, así como certificados de calidad y calibración que acreditan el cumplimiento de las normas GLP y cGMP.

Todos los protocolos son llevados a cabo por nuestros ingenieros de servicio técnico, especialmente formados y certificados. El Programa de Calificación puede solicitarse como un artículo independiente o como parte de un Plan de Servicio Milli-Q® Pharma. 

Solicitar información

Facilita el cumplimiento normativo y prolonga la vida útil de tu sistema de purificación de agua

Los planes de servicio Milli-Q® Pharma no solo abordan sus requisitos de cumplimiento normativo y especificaciones, sino que también ofrecen procedimientos de mantenimiento preventivo anuales, un mejor control presupuestario y soluciones rápidas en caso de que surja algún problema. Los planes Pharma cubren todos los elementos necesarios para la recalificación completa del sistema, incluyendo:

  • Protocolos de cualificación: procedimientos de recualificación (OQ y MP) para demostrar el cumplimiento de la normativa; procedimientos oficiales desarrollados por expertos en cumplimiento normativo.
  • Procedimientos de mantenimiento (MP): Informes de servicio auditables para una trazabilidad completa.
  • Equipos de ensayo de cualificación: todos los equipos de ensayo necesarios para la cualificación se calibran de acuerdo con las normas metrológicas, con trazabilidad a las normas internacionales.

Compara los planes para encontrar el que mejor se adapte a tus necesidades de aplicación, cumplimiento normativo y costes

La tabla comparativa que figura a continuación ilustra las diferencias de cobertura entre nuestros cuatro contratos de servicio Pharma. Nuestro plan Service Proactive Pharma ofrece la cobertura más completa, lo que le permite evitar costes adicionales inoportunos y prevenir el tiempo de inactividad, al tiempo que garantiza el pleno cumplimiento normativo en caso de auditoría.

Ventajas de los contratos de servicio Milli-Q®

  • Estatus de cliente prioritario: para cualquier solicitud, incluidas las visitas de servicio técnico y la entrega de piezas.
  • Línea directa de asistencia técnica: Acceso ilimitado a nuestros expertos de asistencia interna, que pueden diagnosticar, investigar y resolver problemas, así como programar visitas.
  • Experiencia certificada y armonizada en materia de calidad: solo ingenieros de servicio de campo especializados y formados en fábrica se encargan de la reparación y el mantenimiento de nuestros sistemas de purificación de agua, de conformidad con nuestros procedimientos operativos estándar (SOP) auditables a nivel mundial.
  • Piezas de recambio originales: Fabricadas en nuestra planta de producción con certificación ISO 9001; certificado de conformidad disponible para la mayoría de las piezas.
  • Visita de mantenimiento preventivo: incluye una revisión exhaustiva programada in situ de todos los parámetros del sistema, la sustitución de conexiones y tuberías desgastadas con nuestro kit de mantenimiento, un informe de visita estandarizado y un registro trazable de las tareas de mantenimiento.
  • Soluciones rápidas en línea: el portal MyMilli-Q™ agiliza la gestión administrativa de sus sistemas de agua.

Para entornos que no requieran cualificación ni validación, están disponibles nuestros planes de servicio clásicos Milli-Q®.

Consigue una cobertura premium con el plan Service Proactive™ Pharma†

Alcanza la excelencia en eficiencia operativa con nuestro contrato de servicio más completo. Además de la protección total del sistema que ofrece el plan Service Total™ Pharma, te beneficiarás de nuestro paquete completo de servicios digitales, que incluye:

  • Supervisión proactiva de alarmas
  • Una revisión remota anual del estado del sistema
  • Diagnóstico y reparación en línea

Póngase en contacto con nosotros mediante el siguiente formulario o descargue el folleto para obtener más información.

Servicios relacionados
Servicios y asistencia técnica de Milli-Q®
Asistencia especializada para sistemas de agua de laboratorio con servicios digitales que optimizan el rendimiento del sistema, la resolución de problemas, la validación y la cualificación.
Planes de servicios Milli-Q®
Las soluciones de servicio mantienen los sistemas de agua para garantizar unas condiciones de funcionamiento óptimas, ajustándose a las necesidades de la aplicación y a las limitaciones presupuestarias.
Calibración, verificación y pruebas de idoneidad de los sistemas de purificación de agua Milli-Q®
Pruebas de calibración, verificación e idoneidad de los sistemas de purificación de agua para garantizar el pleno cumplimiento de los requisitos técnicos de los equipos y la acreditación de los laboratorios.
Servicios adicionales para los sistemas de agua Milli-Q®
Los servicios para laboratorios incluyen la instalación, el mantenimiento, la gestión de los consumibles y las garantías ampliadas, con el fin de satisfacer las diversas necesidades de los laboratorios.
Servicios digitales MyMilli-Q™
Ahorra tiempo con nuestras soluciones de servicio en línea. Inicia sesión para consultar la información de tu contrato, programar visitas de servicio, preparar auditorías, ponerte en contacto con el servicio técnico y mucho más.
Categorías de productos relacionados
Sistemas de purificación de agua de laboratorio de sobremesa Milli-Q®
Encuentra el sistema de purificación de agua que mejor se adapte a las necesidades de tu laboratorio. Los sistemas de sobremesa compactos Milli-Q® para agua pura y ultrapura pueden satisfacer tus requisitos en cuanto a aplicación, calidad, volumen, espacio y presupuesto.
Sistemas de purificación de agua de laboratorio de alto caudal Milli-Q®
Desde un solo laboratorio hasta un edificio entero, los sistemas centrales de purificación de agua Milli-Q® son instrumentos conectados y de alto rendimiento capaces de satisfacer de forma fiable todas las necesidades de agua purificada.
Accesorios para los sistemas de purificación de agua de laboratorio Milli-Q®
Los accesorios del sistema de agua Milli-Q® satisfacen las necesidades específicas de cada laboratorio, mejorando la seguridad, la calidad del agua y la productividad, al tiempo que permiten ahorrar espacio en la mesa de trabajo.
Consumibles para la purificación de agua de laboratorio Milli-Q®
Los consumibles originales Milli-Q® contribuyen a prolongar la vida útil del sistema de purificación de agua y garantizan una calidad constante del agua de laboratorio, desde el pretratamiento, la purificación y el refinado hasta el almacenamiento y la distribución.