Soluciones de muestreo estériles y asépticas
Un proceso robusto con resultados consistentes y de alta calidad depende de métodos de muestreo fiables. La implementación de soluciones de muestreo estériles y asépticas en procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos minimiza los riesgos de contaminación y permite una recogida de muestras precisa y representativa para un control fiable del proceso. Nuestra oferta incluye soluciones innovadoras de muestreo estéril manual y aséptico automatizado, diseñadas para mejorar la eficiencia y la fiabilidad en cualquier etapa de su proceso.
Muestreo estéril manual
El muestreo estéril cerrado le proporciona la seguridad que necesita al tomar muestras en su proceso de fabricación. Los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum® GO y los conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum® SURe son soluciones de muestreo cerradas que reducen significativamente el riesgo de contaminación cruzada y le proporcionan muestras representativas a lo largo de todo el proceso. Las soluciones incluyen los conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum® SURe para procesos de fabricación de un solo uso, o los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum® GO, diseñados para conectarse a cualquier unidad de acero inoxidable.
- Diseño cerrado: protege la integridad de su proceso y su muestra.
- Fácil de usar: opciones plug and play con una selección de conexiones y una gama de recipientes
Descubra los conjuntos NovaSeptum® SURe para procesos de un solo uso
Explore los sistemas NovaSeptum® GO para procesos de acero inoxidable o multiuso
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Muestreo aséptico automatizado
Los sistemas de muestreo automatizados facilitan las mediciones frecuentes con la máxima eficiencia y la mínima intervención del operador, tanto en el procesamiento ascendente como en el descendente. Nuestra solución de muestreo automático MAST® permite realizar análisis en línea y casi en tiempo real, lo que facilita una comprensión completa del proceso y mejora su control.
- Eficiente: aumenta la frecuencia de muestreo, reduce los tiempos de respuesta y minimiza los puntos de contacto del operador
- Fiable: garantiza una transferencia rápida de las muestras y su trazabilidad, al tiempo que mantiene la esterilidad de la fuente de las muestras
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MUESTREO ROBUSTO PARA CADA PASO DE SU PROCESO DE FABRICACIÓN ASÉPTICA
Desde el biorreactor hasta el llenado final, el muestreo estéril NovaSeptum® proporciona a los fabricantes de productos biológicos muestras consistentes y representativas para analizar el pH, la conductividad, la viabilidad celular, los metabolitos y supervisar la carga biológica y el nivel de endotoxinas.
Controle y ajuste los parámetros del proceso mediante muestreos de pH, osmolalidad y/o conductividad.
Permite añadir fluidos asépticos para ajustar o alimentar tu proceso.
Excelente recuperación de microorganismos de todos los recipientes de muestreo, con soportes de conexión en línea que facilitan la incorporación de pasos adicionales para el control de la carga biológica.
Fácil control de la carga biológica, las endotoxinas y la calidad antes del siguiente paso del proceso, protegiendo las costosas resinas de los contaminantes.
Muestra para demostrar la eficacia de su filtración estéril, recipientes de muestreo validados que garantizan que no haya impacto en la recuperación de endotoxinas, minimizan el volumen de muestra de productos valiosos.
Integración perfecta en su proceso de llenado final, alto nivel de seguridad, muestras representativas.
Para seleccionar la mejor solución de muestreo de un solo uso para su proceso, primero considere su tipo de conexión preferido: soldadura térmica o conexión aséptica. El conjunto preconfigurado se integra fácilmente en su proceso mediante tubos C-Flex® o un conector AsepticQuik®.
A continuación, identifique el recipiente de muestreo adecuado en función del volumen de la muestra, el tipo de ensayo, las condiciones de almacenamiento y otros parámetros clave de su plan de muestreo. Nuestros conjuntos de muestreo estériles NovaSeptum® SURe son unidades estándar simples y múltiples de tres o cinco recipientes disponibles en bolsas, botellas, jeringas o tubos cónicos.
Elija el soporte que mejor se adapte a su proceso: Tri-clamp (TC), In-line o In-Gold®. Los soportes TC también están disponibles precargados con varios tipos de contenedores.
Elija entre una amplia gama de botellas, bolsas, jeringas y tubos cónicos. Están disponibles en diversos tamaños y configuraciones: muestreo único, múltiple o precargado.
Garantice la esterilidad durante todo el proceso. Desconecte las muestras utilizando la herramienta de engarzado manual Novaseptum®.
Diseñados para maximizar la facilidad de uso, disponemos de accesorios como soportes para bolsas, tapones para puertos y etiquetas de seguridad.
La solución de muestreo automático MAST® es una herramienta avanzada de muestreo aséptico automatizado diseñada para mejorar la eficiencia y el control en los procesos biofarmacéuticos. Al permitir la recogida y entrega directa de muestras de múltiples fuentes a diversos destinos analíticos, esta versátil solución acelera los tiempos de respuesta, reduce los puntos de contacto del operador y minimiza los riesgos de contaminación. Se integra perfectamente con otras herramientas de tecnología analítica de procesos (PAT) para una supervisión completa y se puede configurar para adaptarse a diversos procesos y escalas. Como solución preparada para GMP, garantiza el cumplimiento de las estrictas normativas, al tiempo que proporciona análisis en línea y casi en tiempo real de los parámetros críticos del proceso y una utilización eficiente de los recursos.
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This user guide provides installation and use instructions
- Datasheet: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
To demonstrate the safety and integrity of your product, you need a standard-setting sampling solution that provides the flexibility to sample throughout your entire process.
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NovaSeptum® SURe single-use sterile sampling assemblies are designed to protect your single-use process from potential cross-contamination ensuring representative samples.
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