Soluciones de muestreo estériles y asépticas
Un proceso robusto con resultados consistentes y de alta calidad depende de métodos de muestreo fiables. La implementación de soluciones de muestreo estériles y asépticas en los procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos minimiza los riesgos de contaminación y permite una recogida de muestras precisa y representativa para un control fiable del proceso. Nuestra oferta incluye soluciones innovadoras de muestreo estéril manual y aséptico automatizado diseñadas para mejorar la eficacia y la fiabilidad en cualquier etapa de su proceso.
Sistemas de muestreo estériles y asépticos para procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos.
Muestreo estéril manual
El muestreo estéril cerrado le proporciona la seguridad que necesita cuando toma muestras en su proceso de fabricación. Los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum® GO y los conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum® SURe son soluciones de muestreo cerrado que reducen significativamente el riesgo de contaminación cruzada y le proporcionan muestras representativas en todo su proceso. Las soluciones incluyen los conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum® SURe para procesos de fabricación de un solo uso, o los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum® GO, diseñados para conectarse a cualquier operación de unidad de acero inoxidable.
- Diseño cerrado: Protege la integridad de su proceso y muestra
- Fácil de usar: Opciones plug and play con una selección de conexiones y una gama de contenedores
Explore NovaSeptum® SURe para procesos de un solo uso
Explore los sistemas NovaSeptum® GO para procesos de acero inoxidable o multiuso
Vea la oferta completa de productos aquí
Muestreo aséptico automatizado
Los sistemas de muestreo automatizado facilitan las mediciones frecuentes con una eficiencia maximizada y una participación mínima del operador tanto en el procesamiento anterior como posterior. Nuestra solución de automuestreo MAST® permite realizar análisis en línea y casi en tiempo real, lo que favorece una comprensión exhaustiva del proceso y un mejor control del mismo.
- Eficiente: Aumenta la frecuencia de muestreo, reduce los tiempos de respuesta y minimiza los puntos de contacto con el operador
- Fiable: Asegura una rápida transferencia y trazabilidad de las muestras al tiempo que mantiene la esterilidad de la fuente de muestra
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MUESTREO DE RESIDUOS PARA CADA PASO DE SU PROCESO DE FABRICACIÓN DE SÓPTICOS
Desde el biorreactor hasta el llenado final, el muestreo estéril NovaSeptum® proporciona a los biomanufacturadores muestras consistentes y representativas para analizar el pH, la conductividad, la viabilidad celular, los metabolitos, monitorizar la carga biológica y el nivel de endotoxinas.
Los productos NovaSeptum® son ideales para el muestreo estéril de resíduos orgánicos.
Monitorear y ajustar los parámetros del proceso mediante el muestreo de pH, osmolalidad y/o conductividad.
Monitorear y ajustar los parámetros del proceso mediante el muestreo de pH, osmolalidad y/o conductividad.
Permita la adición aséptica de fluidos para ajustar o alimentar su proceso.
Permita la adición aséptica de fluidos para ajustar o alimentar su proceso.
Excelente recuperación de microorganismos de todos los recipientes de muestreo, con soportes de conexión en línea que facilitan la adición de pasos adicionales de monitorización de la carga biológica.
Los recipientes de muestreo pueden utilizarse para la toma de muestras de microorganismos.
Fácil supervisión de la carga biológica, la endotoxina y la calidad antes del siguiente paso de procesamiento, protegiendo las costosas resinas de los contaminantes.
Las resinas de alta calidad pueden utilizarse para la producción de resinas de alta calidad.
Muestree para demostrar la eficacia de su filtración estéril, recipientes de muestreo validados que garantizan que no haya impacto en la recuperación de endotoxinas, minimice el volumen de muestra de producto valioso.
Integración sin fisuras en su proceso de llenado final, alto nivel de seguridad, muestras representativas.
Seguridad.
Para seleccionar la mejor solución de muestreo de un solo uso para su proceso, considere primero el tipo de conexión que prefiere: soldadura por calor o conexión aséptica. A continuación, el conjunto preconfigurado se integra fácilmente en su proceso a través de un tubo C-Flex® o un conector AsepticQuik®.
Conector aséptico.
A continuación, identifique el contenedor de muestreo adecuado en función del volumen de la muestra, el tipo de ensayo, las condiciones de almacenamiento y otros parámetros clave de su plan de muestreo. Nuestros conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum® SURe son unidades estándar individuales y múltiples de tres o cinco recipientes disponibles en bolsas, botellas, jeringas o tubos cónicos.
Los recipientes de muestreo estériles NovaSeptum® SURe están disponibles en bolsas, botellas, jeringas o tubos cónicos.
Elija el soporte que se adapte a su proceso: Tri-clamp (TC), In-line o In-Gold®. Los soportes TC también están disponibles precargados con varios tipos de recipientes
.
Elija entre una gama de botellas, bolsas, jeringas y tubos cónicos. Están disponibles en una gran variedad de tamaños y configuraciones: muestreo único, múltiple o precargado.
Disponga de una amplia gama de tubos cónicos y jeringas.
Asegure la esterilidad durante todo el proceso. Desconecte sus muestras utilizando la herramienta de crimpado manual Novaseptum®.
Disponga de una herramienta de crimpado manual Novaseptum.
Diseñados para facilitar al máximo su uso, disponemos de accesorios como rejillas para bolsas, tapones para puertos y etiquetas de seguridad.
Diseñados para facilitar al máximo su uso, disponemos de accesorios como rejillas para bolsas, tapones para puertos y etiquetas de seguridad.
La solución de automuestreo MAST® es una herramienta avanzada de muestreo aséptico automatizado diseñada para mejorar la eficacia y el control de los procesos biofarmacéuticos. Al permitir la recogida y entrega directa de muestras de múltiples fuentes a diversos destinos analíticos, esta versátil solución acelera los tiempos de respuesta, reduce los puntos de contacto con el operador y minimiza los riesgos de contaminación. Se integra a la perfección con otras herramientas de tecnología analítica de procesos (PAT) para una supervisión exhaustiva y se puede configurar para adaptarse a diversos procesos y escalas. Como solución preparada para GMP, garantiza el cumplimiento de las estrictas normativas a la vez que proporciona análisis en línea casi en tiempo real de los parámetros críticos del proceso y una utilización eficiente de los recursos.
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