Servicios de desarrollo de resinas de afinidad a medida Eshmuno® Fit
Optimice su proceso de purificación posterior con los servicios de desarrollo de resinas de afinidad a medida de Eshmuno® Fit. Nuestro enfoque utiliza ligandos Nanofitin® personalizados y resistentes a los álcalis, diseñados específicamente para su molécula diana, y los conjuga con nuestras probadas perlas base Eshmuno®. Esto permite crear resinas de afinidad personalizadas y optimizadas para dar respuesta a sus retos específicos de purificación.
Ventajas:
- Alto rendimiento, incluso con moléculas difíciles de purificar
- Se pueden alcanzar altos niveles de pureza en un solo paso, lo que agiliza el proceso de purificación
- Mejora y simplifica el flujo de trabajo global de purificación al reducir el número de pasos de procesamiento posteriores
- Ahorro de costes gracias a la optimización y simplificación de los procesos posteriores, a la alta eficiencia y a una mayor recuperación de principios activos valiosos
- Fácil de escalar, lo que garantiza un rendimiento constante a medida que se amplía la escala y una fabricación flexible
¿Por qué elegir los servicios de desarrollo de resinas de afinidad a medida de Eshmuno® Fit?
- Diversidad: Nuestra tecnología se basa en una biblioteca de más de 1e14 variantes de Nanofitin®, lo que permite la generación a medida de ligandos para la separación por afinidad de diversas moléculas diana, como vacunas, vectores virales y nuevos anticuerpos monoclonales (mAb).
- Estabilidad cáustica a medida: permite la reutilización y la reducción de los costes de consumibles.
- Versatilidad: la aleatorización de los sitios de unión, combinada con una plataforma de cribado mediante presentación ribosómica, permite la personalización de los ligandos para interacciones específicas y condiciones de proceso a medida.
- Fabricación basada en plantillas: Fabricada en condiciones controladas. Sistema de calidad consolidado, certificado según la norma ISO 9001 y centro auditado según la norma Rx-360.
- Ejecución del proyecto: garantizamos la implementación de la resina de afinidad a medida de principio a fin gracias a nuestro equipo especializado de expertos técnicos y gestores de proyectos.
Marco Eshmuno® FIT
Prototipos a pequeña escala
- Hasta 3 prototipos preempaquetados de ligandos seleccionados acoplados a la matriz Eshmuno®
- Pruebas de caracterización física
- Pruebas funcionales, que incluyen la capacidad de unión estática, la capacidad de unión dinámica y la limpieza in situ
Prototipos a escala de investigación
- 6 lotes estadísticos, incluyendo el ensayo de proteínas con ácido bicinconínico (BCA) y la capacidad de unión dinámica
- Producción a escala de investigación (ISO 9001)
- Pruebas de control de calidad, incluyendo el ensayo de proteínas con ácido bicinconínico (BCA), la capacidad de unión dinámica, etc.
Traslado de la producción y homologación
- Ampliación de la producción del ligando y la resina Nanofitin®
- Definición de especificaciones ampliadas
- Validación de los métodos analíticos
- Validación del proceso mediante lotes de cualificación
- Cumplimiento de los requisitos de calidad y normativos para aplicaciones de buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Documentación de apoyo normativo
Recursos relacionados
- Servicios Eshmuno® Fit - Nota de aplicación
Servicios de desarrollo de resinas de afinidad a medida para optimizar el procesamiento posterior de moléculas difíciles de purificar
- Servicios Eshmuno® Fit - Preguntas frecuentes
En este documento se recogen todas las preguntas frecuentes sobre los servicios de desarrollo de resinas de afinidad personalizadas Eshmuno® Fit.
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Este libro electrónico presenta una serie de casos prácticos sobre vacunas que ponen de relieve nuestras recientes colaboraciones con organizaciones y líderes de opinión.