Resinas para cromatografía de afinidad

La cromatografía de afinidad es una técnica de purificación altamente selectiva que separa biomoléculas mediante interacciones biológicas específicas. Se utiliza habitualmente para capturar moléculas diana y, al mismo tiempo, reducir las impurezas en las primeras etapas del procesamiento posterior.

Nuestra gama de productos de cromatografía de afinidad es compatible con múltiples modalidades, entre las que se incluyen la captura de anticuerpos monoclonales (mAb) y derivados de anticuerpos, la purificación de virus adenoasociados (AAV), la purificación de plasma y la purificación por afinidad de proteínas recombinantes.

La selección depende de la molécula objetivo, el formato del proceso, los objetivos de productividad y los requisitos de las fases posteriores. Entre los aspectos clave a tener en cuenta se incluyen el tipo de molécula, el mecanismo de unión, la estrategia de intensificación del proceso, los objetivos de rendimiento y los requisitos de escalabilidad.

Para la captura con anticuerpos monoclonales, nuestra gama de proteínas A ofrece múltiples opciones en función de los objetivos del proceso:

• Amsphere® A+ es la resina ideal para procesos de alto título o intensificados que exigen la máxima productividad de la columna. Diseñada para ofrecer una capacidad de unión dinámica excepcional con tiempos de residencia reducidos, permite una captura de alto rendimiento sin sacrificar la eficiencia de unión. Su excepcional estabilidad frente a soluciones cáusticas y su larga vida útil garantizan un rendimiento fiable durante un uso prolongado de la resina, satisfaciendo las exigencias de los procesos tanto en modos de fabricación por lotes intensificados como en modos de fabricación continua.
• Amsphere® A3 Proteína A es una resina de plataforma consolidada que ofrece un rendimiento de captura de proteína A constante y reproducible en una amplia gama de anticuerpos monoclonales y sus derivados. Esta resina es una opción contrastada para estrategias de doble abastecimiento, ya que ofrece una alternativa cualificable que reduce el riesgo asociado a un único proveedor. Para procesos que requieren una base fiable y escalable para la captura de proteína A, Amsphere A3 es una opción de confianza.
• Eshmuno® A ofrece un rendimiento fiable en la captura de proteína A incluso en las condiciones de alimentación más exigentes, incluidas las materias primas con alto contenido de agregados, las moléculas multiespecíficas y otros formatos biológicos complejos. Las sólidas propiedades de presión y flujo de la resina permiten operar a caudales lineales elevados, mientras que el perfil de selectividad favorece la eliminación eficaz de impurezas, minimizando los requisitos de las etapas de purificación posteriores.

Para los procesos intensificados de captura de anticuerpos monoclonales (mAb), Amsphere A+ es la opción recomendada. Está diseñada específicamente para modos de procesamiento de alto título e intensificados, incluidos los procesos biotecnológicos de alimentación por lotes concentrados y continuos, y ofrece una capacidad de unión dinámica excepcional con tiempos de residencia reducidos. Su extraordinaria estabilidad frente a las sustancias cáusticas y su larga vida útil la hacen idónea para las exigencias de reutilización prolongada de la resina, tanto en operaciones de fabricación por lotes intensificadas como en las continuas.

Tanto Amsphere® A+ como Amsphere® A3 están diseñadas para procesos de captura de anticuerpos monoclonales (mAb) de título estándar a alto, pero se adaptan a diferentes estrategias de fabricación. Amsphere® A+ está optimizada para ofrecer la máxima productividad en procesos intensificados y de alto título, ya que proporciona una capacidad de unión dinámica excepcional con tiempos de residencia reducidos, combinada con una estabilidad cáustica extraordinaria y una larga vida útil por ciclo, lo que la convierte en la opción ideal para plataformas de bioprocesamiento en lotes alimentados concentrados y continuos. Amsphere® A3 es una resina de plataforma consolidada que ofrece un rendimiento constante y reproducible en una amplia gama de anticuerpos monoclonales y derivados, con un perfil bien equilibrado de productividad y coste de producción, y constituye una opción contrastada para estrategias de abastecimiento dual.

Eshmuno® A aborda un conjunto diferente de retos de proceso. Es la resina de elección cuando la complejidad de la alimentación, los altos niveles de agregados, las moléculas multiespecíficas o los requisitos de alto caudal definen el proceso. Sus sólidas propiedades de presión-caudal permiten el funcionamiento a caudales lineales elevados, y su perfil de selectividad favorece la eliminación eficaz de impurezas, minimizando los requisitos de las etapas de purificación posteriores.

La resina de afinidad Eshmuno® AAV9 está diseñada específicamente para la captura por afinidad de vectores virales AAV9, incluidos el AAV9 de tipo salvaje y las cápsides modificadas derivadas del AAV9. Se pueden adaptar otras resinas específicas para cada serotipo a través de nuestra plataforma de afinidad personalizada Eshmuno® Fit.

Eshmuno® FIT está diseñado para moléculas difíciles de purificar que requieren una estrategia de captura por afinidad personalizada. Resulta especialmente útil cuando no se puede aplicar una plantilla estándar de proteína A, como en el caso de dianas que carecen de región Fc. Mediante el uso de un ligando personalizado para capturar de forma selectiva moléculas estables, Eshmuno® FIT puede ayudar a simplificar la purificación posterior, reducir el número de pasos de purificación, mejorar los rendimientos y reducir el coste de los productos. Se puede utilizar para aplicaciones como anticuerpos monoclonales no tradicionales, péptidos, enzimas, vacunas y vectores AAV, y también puede ayudar a establecer una plantilla de purificación para moléculas similares.