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CGEP73TP3 ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHF カートリッジ フィルター 30 in. 0.2 µm コード 7 シリコン

ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHF カートリッジ フィルター 30 in. 0.2 µm コード 7 シリコン: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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CGEP73TP3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号CGEP73TP3
      製品名
      • Millipore Express®
      説明ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHF カートリッジ フィルター 30 in. 0.2 µm コード 7 シリコン
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカートリッジ
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 2.07 bar (30 psi) @ 25 °C; 0.07 bar (1 psi) @ 135 °C
      カートリッジコードCode 7
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Millipore Express® SHF
      滅菌135 °C 30 分のSIP 25回または正方向22回および逆方向3回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌 5回
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.2 µm
      23°Cで大気拡散≤90 mL/min @ 280 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥4000 mbar (58 psig) 水湿潤および空気で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      Maximum Differential PressureForward: 6900 mbar (100 psi) @ 25 °C; 1700 bar (25 psi) @ 80 °C; 340 mbar (5 psi) @ 135 °C. Reverse: 2100 mbar (30 psi) @ 25 °C, 69 mbar (1 psi) @ 135 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 30 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法30 in. (75 cm)
      直径6.9 cm (2.7 in.)
      ろ過面積1.62 m²
      デバイスサイズ30 in.
      材料情報
      材質
      • 親水性PES
      デバイス材
      • ポリプロピレン/ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥3 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      CGEP73TP3 04053252721236

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      3.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      DURAPORE CARTRIDGE C3DB09809
      Durapore Cartridge C1KB01970
      Durapore Cartridge C1SB87235
      Durapore Cartridge C2EB59765
      Durapore Cartridge C2SB44559
      Durapore Cartridge C2SB44560
      Millipore Express SHF Cartridge C3SB76892
      Millipore Express SHF Cartidge C1MB60623
      Millipore Express SHF Cartidge C1PB86851
      Millipore Express SHF Cartidge C1PB87233
      Show more

      技術情報

      タイトル
      1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
      Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions
      Steam-in-Place Method in the Reverse Direction for Millipore Express® PES Filters

      Posters

      タイトル
      Quality by Design (QbD) Principles in Aseptic Processing

      ユーザーガイド

      タイトル
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane