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CHGE75TS3 ミリポアエクスプレス(Millipore Express) SHC カートリッジ フィルター 5 in. 0.2 µm コード 7

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CHGE75TS3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号CHGE75TS3
      製品名
      • Millipore Express®
      説明ミリポアエクスプレス(Millipore Express) SHC カートリッジ フィルター 5 in. 0.2 µm コード 7
      参考資料
      製品情報
      HSコード3926 90 90
      Device Configurationカートリッジ
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 135 °C; Reverse - 2.07 bar (30 psi) @ 25 °C; 0.07 bar (1 psi) @ 135 °C
      カートリッジコードCode 7
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Millipore Express® SHC
      滅菌135 °C 30 分のインライン蒸気滅菌 25回または正方向22回および逆方向3回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌 5回
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.5 / 0.2 µm
      23°Cで大気拡散≤13.3 mL/min @ 280 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥400 kPa (58 psig) 水湿潤および空気で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      Maximum Differential PressureForward: 6900 mbar (100 psi) @ 25 °C; 1700 bar (25 psi) @ 80 °C; 340 mbar (5 psi) @ 135 °C. Reverse: 2100 mbar (30 psi) @ 25 °C, 69 mbar (1 psi) @ 135 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 9.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法5 in. (12.5 cm)
      直径6.9 cm (2.7 in.)
      ろ過面積0.23 m²
      デバイスサイズ5 in.
      材料情報
      材質
      • 親水性PES
      デバイス材
      • ポリプロピレン/ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      CHGE75TS3 04053252259968

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      DURAPORE CARTRIDGE C2SB27336
      DURAPORE CARTRIDGE C3DB14391
      Durapore Cartridge C2AB86930
      Millipoer Express SHC Cartridge C9PA16236
      Millipore Espress SHC Cartridge C2SB42567
      Millipore Express SHC Cartidge C1DB66699
      Millipore Express SHC Cartidge C1EB66695
      Millipore Express SHC Cartridge C0CB34367
      Millipore Express SHC Cartridge C0JB87761
      Millipore Express SHC Cartridge C7DA85302

      技術情報

      タイトル
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions
      Steam-in-Place Method in the Reverse Direction for Millipore Express® PES Filters

      データシート

      タイトル
      Millipore Express® SHC 親水性フィルター
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      Posters

      タイトル
      Quality by Design (QbD) Principles in Aseptic Processing

      ユーザーガイド

      タイトル
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHC