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CHVE71TS3 Millipore Express SHR カートリッジフィルター 10 in. 0.5 + 0.1 µm コード 7 シリコン

Millipore Express SHR カートリッジフィルター 10 in. 0.5 + 0.1 µm コード 7 シリコン: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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CHVE71TS3
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号CHVE71TS3
      製品名
      • Millipore Express®
      説明Millipore Express SHR カートリッジフィルター 10 in. 0.5 + 0.1 µm コード 7 シリコン
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 99 99
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 6.9 bar bar (100 psi psid) @ 25 °C; 1.7 bar bar (25 psi psid) @ 80 °C; 0.35 bar bar (5 psi psid) @ 135 °C. Reverse: 2.07 bar bar (30 psi psid) @ 25 °C; 0.07 bar bar (1 psi psid) @ 135 °C
      カートリッジコードCode 7
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      主要アプリケーション
      • Sterile Filtration
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Millipore Express® SHR w/Prefilter
      滅菌135 °C - 30分のSIP 正方向サイクルを25回、または正方向サイクルを22回及び逆方向サイクルを3回、または100.0 kPa (15 psid)以下で135 °C - 30分の正方向サイクルを3回; 126 °C －60分のオートクレーブ滅菌サイクルを25回
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.5 / 0.1 µm
      23°Cで大気拡散≤27.1 mL/分 @ 345.0 kPa (50 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥258.6 kPa (37.5 psig) 窒素 70//30 % IPA/水で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      Maximum Differential PressureForward:
      100 psi (6.9 bar) at 25 °C
      25 psi (1.7 bar) at 80 °C
      15 psi (1.0 bar) at 135 °C

      Reverse:
      30 psi (2.1 bar) at 25 °C
      <1.0 psi (69 mbar) at 135 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 20 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法10 in. (25 cm)
      直径6.9 cm (2.7 in.)
      ろ過面積0.49 m²
      デバイスサイズ10 in.
      材料情報
      材質
      • 親水性PES
      デバイス材
      • ポリプロピレン/ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル　イージーオープン　バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      CHVE71TS3 04053252486722

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      3.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      Milipore Express SHR w/Prefilter Cartridge C8AA25871Y
      Millipak Express SHR w/Prefilter Cartridge C5EB73599
      Millipore Exoress SHR w/Prefilter Cartridge C8AA16729Y
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge C0NB27533
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge C0NB32934
      Millipore Express SHR W/Prefilter Cartridge C8AA25870Y
      Millipore Express SHR W/Prefilter Cartridge C4HB46114
      Millipore Express SHR w/ Prefilter Cartridge C3NB64157
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge C0BB26611Y
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      技術情報

      タイトル
      Data Sheet: Millipore Express SHR 親水性フィルター
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHR 0.1 μm Filters
      Steam-in-Place Method in the Reverse Direction for Millipore Express® PES Filters

      データシート

      タイトル
      Millipore Express®SHR Hydrophilic Filters

      Posters

      タイトル
      Quality by Design (QbD) Principles in Aseptic Processing

      ユーザーガイド

      タイトル
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      ミリポアエクスプレス（Millipore Express）SHR 0.1 μm 親水性カートリッジフィルター

      ミリポアエクスプレス（Millipore Express）SHR（滅菌、高保持率）メンブレンを組み込んだデバイスは、多種多様なバイオプロセス溶液にろ過滅菌グレード性能およびマイコプラズマ除去性能を提供いたします。
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      関連製品: Brand Facete

      Millipore Express®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHR