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CHVE72TS3 Millipore Express SHR カートリッジフィルター 20 in. 0.5 + 0.1 µm コード 7 シリコン

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CHVE72TS3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号CHVE72TS3
      製品名
      • Millipore Express®
      説明Millipore Express SHR カートリッジフィルター 20 in. 0.5 + 0.1 µm コード 7 シリコン
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 99 99
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 6.9 bar bar (100 psi psid) @ 25 °C; 1.7 bar bar (25 psi psid) @ 80 °C; 0.35 bar bar (5 psi psid) @ 135 °C. Reverse: 2.07 bar bar (30 psi psid) @ 25 °C; 0.07 bar bar (1 psi psid) @ 135 °C
      カートリッジコードCode 7
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      主要アプリケーション
      • Sterile Filtration
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Millipore Express® SHR w/Prefilter
      滅菌135 °C - 30分のSIP 正方向サイクルを25回、または正方向サイクルを22回及び逆方向サイクルを3回、または100.0 kPa (15 psid)以下で135 °C - 30分の正方向サイクルを3回; 126 °C -60分のオートクレーブ滅菌サイクルを25回
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.5 / 0.1 µm
      23°Cで大気拡散≤54.2 mL/分 @ 345.0 kPa (50 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥258.6 kPa (37.5 psig) 窒素 70//30 % IPA/水で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      Maximum Differential PressureForward:
      100 psi (6.9 bar) at 25 °C
      25 psi (1.7 bar) at 80 °C
      15 psi (1.0 bar) at 135 °C

      Reverse:
      30 psi (2.1 bar) at 25 °C
      <1.0 psi (69 mbar) at 135 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 40 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法20 in. (50 cm)
      直径6.9 cm (2.7 in.)
      ろ過面積0.98 m²
      デバイスサイズ20 in.
      材料情報
      材質
      • 親水性PES
      デバイス材
      • ポリプロピレン/ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥4 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      CHVE72TS3 04053252496516

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      3.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      DURAPORE CARTRIDGE C4BB81141
      Durapore Cartridge C0NB33002
      Millipore EXPRESS SHR w/ Prefilter Cartridge C3NB57736
      Millipore EXPRESS SHR w/ Prefilter Membrane C3EB09987
      Millipore EXPRESS SHR w/ Prefilter Membrane C4EB36667
      Millipore Espress SHR w/Prefilter Cartrdige C0MB16249
      Millipore Express SHR w/Prefilter Cartridge C0NB27534
      Millipore Express SHR Cartridge C1AB90363
      Millipore Express SHR W/ Prefilter Cartridge C3KB45078
      Millipore Express SHR W/ Prefilter Cartridge C3NB62134

      技術情報

      タイトル
      Data Sheet: Millipore Express SHR 親水性フィルター
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHR 0.1 μm Filters
      Steam-in-Place Method in the Reverse Direction for Millipore Express® PES Filters

      データシート

      タイトル
      Millipore Express®SHR Hydrophilic Filters

      Posters

      タイトル
      Quality by Design (QbD) Principles in Aseptic Processing

      ユーザーガイド

      タイトル
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHR