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CVGL01TP3 デュラポア（Durapore） カートリッジ フィルター 10 in. 0.22 µm コード 0

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CVGL01TP3
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号CVGL01TP3
      製品名
      • Durapore®
      説明デュラポア（Durapore） カートリッジ フィルター 10 in. 0.22 µm コード 0
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 3.5 bar (50 psi) @ 25 °C
      カートリッジコードCode 0 (2-222) O-rings
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性Other
      滅菌135 °C 30 分のSIP 30回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌30回
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      23°Cで大気拡散≤13.3 mL/min @ 280 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      流量50 L/min @ 1.4 bar ΔP
      間接食品添加物 All component materials meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182. All component materials meet the requirements of the EU framework regulation [1935/2004/EC] regarding materials and articles intended to contact food.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 5.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法10 in. (25 cm)
      直径6.9 cm (2.7 in.)
      ろ過面積0.69 m²
      デバイスサイズ10 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      CVGL01TP3 04053252717567

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      7.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      DURAPORE CARTRIDGE C4BB94095
      DURAPORE CARTRIDGE C4KB77962
      DURAPORE CARTRIDGE C5DB69019
      Durapore Cartgridge C8EA74363
      Durapore Cartridge C7JA20889
      Durapore Cartridge C0MB27500Z
      Durapore Cartridge C8CA33697
      Durapore Cartridge C0AB89444Z
      Durapore Cartridge C0CB39732Z
      Durapore Cartridge C0DB55548Z
      Show more

      技術情報

      タイトル
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      データシート

      タイトル
      Durapore® Family Guide

      FAQ（よくある質問と回答）

      質問回答
      Can Durapore 0.22 micron cartridges be used in the reverse direction?Durapore filters are bidirectionally supported. If the filter is inadvertently used in the reverse direction, a post-use integrity test will identify whether or not the filter cartridge was integral during processing. The specification for theis filter is > 50.0 psi for a water bubble point test and < 13.3 ml/minute per 10"element for a diffusion test. If the filter passes this test, no damage occured during use.

      Please note that the maximum allowable pressure specification is different in the reverse direction - 50 psid vs. 80 psid in the forward direction.

      ユーザーガイド

      タイトル
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      ろ過滅菌グレード デュラポア（Durapore） 0.1 µm および 0.22 µm 親水性カートリッジフィルター

      25年以上に渡って医薬品業界において信頼のブランド。デュラポアメンブレンは、抽出物が少なく、幅広い耐薬品性、ファイバーの剥離の無い特性を持つため、クリーンなプロセスを約束します。
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      関連製品: Brand Facete

      Durapore®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore