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LCGL04TP6 オプティシール(Optiseal) チャージデュラポア(Durapore) カートリッジ フィルター 0.22 µm

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LCGL04TP6
6  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号LCGL04TP6
      製品名
      • Optiseal®
      説明オプティシール(Optiseal) チャージデュラポア(Durapore) カートリッジ フィルター 0.22 µm
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 3.5 bar (50 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 121 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C KEEP
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 3.5 bar (50 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 121 °C; Reverse - 3.5 bar (50 psi) @ 25 °C
      カートリッジコードNot Applicable
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Charged Durapore®
      無菌性Other
      滅菌135 °C 30 分のインライン蒸気滅菌 10回
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      23°Cで大気拡散≤4 mL/min @ 200 kPa (30 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥276 kPa (40 psig) 水湿潤および空気で
      流量15 L/min @ 850 mbar ΔP
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in water at controlled room temperature.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法4 in. (10 cm)
      ろ過面積0.18 m²
      デバイスサイズ4 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量6
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥500 mL
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      LCGL04TP6 04053252261008

      Documentation

      品質証明書

      タイトル
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C1DB90670
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C8BA28907
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane - C7CA83419
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C0AB83658
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C0JB95624
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C2BB33466Z
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C3DB01325
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C3DB01326
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C8BA28901
      Optiseal 4 Cartridge Charged Durapore Membrane C9CA10880

      技術情報

      タイトル
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      データシート

      タイトル
      Charged Durapore® Hydrophilic 0.22 μm Cartridge Filters
      Durapore® Family Guide

      ユーザーガイド

      タイトル
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore