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MPGL20CL3 ミリパック（Millipak） 200 フィルター ユニット 0.22 µm ガンマ対応 1-1/2 in. TC/TC

ミリパック（Millipak） 200 フィルター ユニット 0.22 µm ガンマ対応 1-1/2 in. TC/TC: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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MPGL20CL3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号MPGL20CL3
      製品名
      • Millipak®
      説明ミリパック（Millipak） 200 フィルター ユニット 0.22 µm ガンマ対応 1-1/2 in. TC/TC
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性Other
      滅菌123 °C 90 分のオートクレーブ滅菌3回; 45 kilogray (4.5 Megarad) ガンマ照射対応; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      流量19 L/min @ 2.5 bar ΔP
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      長さ13.0 cm (5.1 in.)
      直径7.6 cm (3.0 in.)
      ろ過面積1000 cm²
      プロセス容量100 L
      インレット接続径1-1/2 in.
      アウトレット接続径1-1/2 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリカーボネート
      サポート材ポリカーボネート
      ベントキャップの材質PVDF
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥200 mL
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      MPGL20CL3 04053252310171

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      MIllipak 200 Capsule Durapore Membrane - C7PA84562
      Miilipak 200 Capsule Durapore Membrane- C7CA81048
      Milliak 200 Capsule Durapore Membrane C1EB03506Z
      Millidisk 200 Capsule Durapore Membrane C3EB03496
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3HB26326
      Millipak 200 Capsule Durapore C1BB47732Z
      Millipak 200 Capsule Durapore Membane - C7PA85808
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0CB26275
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0EB65006
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0JB82113
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      技術情報

      タイトル
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      ユーザーガイド

      タイトル
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane