Culture Media & Rinsing Fluids

 
 

無菌試験用培地と洗浄液

Request Information

関連リソース   

Steritest™無菌試験用培地と洗浄液

無菌試験用培地と洗浄液はSteritestソリューションの重要な構成要素です。これらは最高の純度と試験の透明性を提供し、米国、ヨーロッパならびに日本薬局方の要件を満たすために考案、製品化されました。Steritest無菌試験用培地および洗浄液は、ISO 9001に基づき、環境制御された製造エリアにて製造されています。各ロットは、USP、EP、およびJPの方法に従ったpH、無菌性および成長促進試験を含む厳格な品質管理(QC)手順を経ています。私たちの製造方法は、メルクの培地と洗浄液を最高レベルの純度で提供することを確実にします。それにより、試験の正確性を向上させ、誤った結果の判定や偽陽性の結果を導くリスクを大幅に低減しています。


無菌試験用培地



無菌試験用培地

ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地(Trypcase Soy Broth)は、真菌および好気性細菌の培養に適しています。この培地は、メンブランフィルター法または直接法を用いた無菌試験で使用されます。また、非無菌製品の増菌用培地としても使用できます。USP、EP、JPに準拠しています。

液状チオグリコール酸培地(FTM)は、本来、嫌気性菌の検出を目的としています。しかし、好気性菌の検出も可能です。この培地は、USP、EP、およびJPに記載されているメンブランフィルター法または直接法を用いた無菌試験で使用されます。
 

クリア液状チオグリコール酸培地は標準的な液状チオグリコール酸培地と同様の発育性能特性を持ち、USP、EP、JPに準拠しています。この代替組成は、わずかに濁り、または霞みのあるFTMと比べて鮮明です。わずかに濁りのあるFTMよりも視覚的に鮮明なこの培地は、多くのお客様に好まれています。

無菌試験用洗浄液


ダブルパックの無菌試験用培地と洗浄液

洗浄液 A 一般的な洗浄液として適しており、ほとんどの試料に対応します。試料の溶解または希釈、指標菌の復元、または調製に最適です。

洗浄液 D レシチンまたは油を含む試料の試験に適しており、ほとんどの抗体物質に適合します。医療機器の無菌経路の洗浄に最適であり、一般に医療機器の洗浄方法に関する試験に使用されます。

洗浄液 K ワセリン、油、油性溶液を含むサンプルの試験に適しています。医療機器の洗浄経路、およびろ過または溶解が難しい試料に最適です。



滅菌イソプロピルミリステート(IPM) は、メンブレンろ過前の粘性製品、軟膏およびクリームの溶解を改善するのに適しています。

ダブルパックの無菌試験用培地ならびに洗浄液



無菌試験用洗浄液

二重包装 無菌培地および洗浄液も二重包装形式で入手できます。
無菌のダブルTyvek®包装により、除染手順を合理化し、ラミナーフローフードにおける二次汚染のリスクを最小限に抑え、アイソレーターチャンバーの効率的な除染を確保することが可能です。本製品は、セプタム付スクリューキャップの100mLボトルにて提供しています。
保護キャップとセプタムとの間のスペースを含む包装の滅菌効率は、バイオロジカルインジケーターでバッチ毎に検証しています。

特殊なアプリケーションに合わせてカスタマイズ

アプリケーションに沿って特殊な変更が必要な場合はお気軽にお問合せください。. メルクでは、多目的の充填ラインを取り揃えているため、様々なカスタマイズ製品を様々なサイズで製造可能で、ボトルキャップの選択肢も豊富です。


あらゆる無菌試験アプリケーションに対応するための豊富な製品群と様々なフォーマット

すべての無菌試験用培地と洗浄液はバリデーション済みで、無菌デザインの扱いやすいセプタム付キャップ(スクリューキャップまたはフリップキャップ)で、使いやすい容量で包装されているため、無菌性とバイオバーデン試験のあらゆるニーズを満たします。

Steritest 無菌試験システムと組み合わせたり、メンブレンの洗浄ならびにサンプルの希釈/溶解を行うためのバイオバーデン試験に洗浄液A、D、Kを使用することが出来ます。品質証明書の詳細はメルクWebサイトからダウンロードできます。


"ダブルパック包装の無菌試験用培地SCDとFTMのご使用により、無菌試験の信頼性、標準化およびコスト削減において大きな進化をもたらします。
  • ダブルパックの無菌試験用培地により試験の信頼性が向上します。
  • 簡単で迅速な洗浄手順
-- PHAM Hoang, Biology QC Manager, Virbac, France

全幅の信頼がおける完全な無菌試験ソリューション

40年以上の経験と専門知識に基づいたメルクの完全無菌試験ポートフォリオをご覧ください

ポンプ アクセサリー 装置 培地および洗浄液 サービス