Essai de stérilité par filtration sur membrane

 
 

Des solutions d'essai de stérilité complètes
pour une confiance totale

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Nouvelle unité Steritest™ NEO, la quatrième génération d'unités Steritest™

L'essai de stérilité par filtration sur membrane est la méthode réglementaire de prédilection pour les produits pharmaceutiques pouvant être filtrés. Cet essai convient particulièrement aux échantillons contenant des conservateurs ou des agents bactériostatiques ou fongistatiques, qui inhibent la croissance microbienne de contaminants potentiels. Avec la filtration sur membrane, les micro-organismes sont retenus sur un filtre ayant une taille de pores de 0,45 µm et tous les composés inhibiteurs sont rincés à l'aide de la solution de rinçage adéquate. Des milieux appropriés, sélectionnés sur la base de leur capacité à favoriser la croissance de micro-organismes anaérobies ou aérobies, sont ensuite transférés sur les filtres membranes. Une période d'incubation de 14 jours est requise pour obtenir les résultats finaux de l'essai. Avec notre nouvelle unité, nous élevons les standards de l'industrie et sommes à la pointe de l'innovation pour vous fournir l'essai le plus sûr et le plus fiable qui soit.

Les unités Steritest™ NEO associées à notre pompe péristaltique, nos accessoires spécifiques, nos milieux de culture et nos fluides de rinçage de haute qualité offrent une procédure de test optimisée, conforme à l'USP <71>, à la Pharmacopée européenne < 2.6.1> et à la Pharmacopée japonaise <4.06>.

Sélectionnez la bonne solution de filtration sur membrane pour l'essai de stérilité en fonction de votre échantillon.


Nouvelles caractéristiques - Unités de filtration sur membrane Steritest™ NEO améliorées

Améliorations continues sans re-validation avec les unités de filtration sur membrane Steritest™ NEO récemment lancées. Découvrez également nos nouvelles unités avec aiguille courte pour une utilisation plus sûre avec les unidoses et les petits contenants en plastique souple. Regardez les vidéos pour en apprendre davantage.

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Découvrez nos nouvelles unités d'essai de stérilité Steritest™ NEO pour unidoses et petits contenants en plastique souple

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"Les clamps de couleur facilitent le repérage des tubulures qui relient les canisters et permettent de les différencier plus facilement, cela diminue le risque de se tromper lors de l'incubation. Les nouveaux sachets à déchirer sont faciles à ouvrir."
-- Courtney Smith, Technicienne en chef - Laboratoire de contrôle qualité Microbiologie - Hôpital universitaire de North Tees à Stockton (Royaume-Uni)

Découvrez la Référence dans le domaine

  • Minimiser les faux positifs : les unités de filtration Steritest™ NEO réduisent le risque de faux positifs et évitent les investigations coûteuses et les éventuelles pertes de lots. Il n'y a aucune ouverture de récipients ou manipulation de membrane, ce qui augmenterait le risque de contamination.
  • Réduire les faux négatifs : les unités de filtration Steritest™ NEO sont la bonne réponse aux dangers que constituent les faux négatifs pour les patients. Grâce à des membranes spécifiques, à une technologie de scellage unique et à la conception optimisée du dispositif, l'unité permet une élimination efficace des agents bactériostatiques, fongistatiques et bactéricides.
  • Une identification facile grâce à un code couleurs et une traçabilité optimisée
  • Contrôle de la qualité : chaque unité Steritest™ NEO est soumise à des contrôles qualité rigoureux en cours de fabrication et à la libération du lot, incluant des tests d'intégrité pratiqués sur 100 % des membranes et des canisters, ainsi que des tests physiques et microbiologiques intensifs. Les certificats de qualité détaillés peuvent être téléchargés depuis notre site Internet.

Nos solutions de filtration sur membrane pour l'essai de stérilité :

 

Solutions d'essai de stérilité pour produits SANS agents antimicrobiens et dispositifs médicaux

La couleur bleue de la base des canisters indique la présence d'un filtre membrane en esters de cellulose. Cette membrane offre un débit de filtration optimal pour les produits standards.

 

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Description
TZHACA210 Nouveau Unités Steritest™ NEO pour solutés en unidoses (aiguille courte)
TZHALA210 Unités Steritest™ NEO pour liquides en ampoules Unités Steritest™ NEO pour liquides en ampoules
TZHALA205 Unités Steritest™ NEO pour liquides en ampoules Unités Steritest™ NEO pour liquides en ampoules (double emballage)
TZHALA210 Unités Steritest™ NEO pour liquides en poches souples Unités Steritest™ NEO pour liquides en poches souples
TZHALA205 Unités Steritest™ NEO pour liquides en poches souples Unités Steritest™ NEO pour liquides en poches souples (double emballage)
TZHALV210 Unités Steritest™ NEO pour solutés en grands flacons Unités Steritest™ NEO pour solutés en grands flacons
TZHALV205 Unités Steritest™ NEO pour solutés en grands flacons Unités Steritest™ NEO pour solutés en grands flacons (double emballage)
TZHASV210 Unités Steritest™ NEO pour solutés en petits flacons Unités Steritest™ NEO pour solutés en petits flacons
TZHASV205 Unités Steritest™ NEO pour solutés en petits flacons Unités Steritest™ NEO pour solutés en petits flacons (double emballage)
TZHADV210 Unités Steritest™ NEO pour poudres solubles en flacons Unités Steritest™ NEO pour poudres solubles en flacons
TZHADA210 Unités Steritest™ NEO pour poudres solubles en ampoules Unités Steritest™ NEO pour poudres solubles en ampoules
TZHAMD210 Unités Steritest™ NEO pour dispositifs médicaux et poches souples Unités Steritest™ NEO pour dispositifs médicaux et poches souples
TZHASY210 Unités Steritest™ NEO pour solutés en seringues Unités Steritest™ NEO pour solutés en seringues
TZHAPC210 Unités Steritest™ NEO pour solutés en récipients en plastique Unités Steritest™ NEO pour solutés en récipients en plastique

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Solutions d'essai de stérilité pour antibiotiques, produits AVEC agents antimicrobiens et dispositifs médicaux

La couleur rouge de la base des canisters indique la présence d'une membrane Durapore® en PVDF à faible adsorption et de canaux de drainage au design particulier.
Cela optimise le rinçage de produits qui inhibent la croissance microbienne.

 

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Description
TZHVCA210 Unité Steritest™ NEO pour solutés en unidoses Nouveau Unités Steritest™ NEO pour solutés en unidoses
TZHVAB210 Unités Steritest™ NEO pour liquides en ampoules Unités Steritest™ NEO pour liquides en ampoules
TZHVAB205 Unités Steritest™ NEO pour liquides en ampoules Unités Steritest™ NEO pour liquides en ampoules (double emballage)
TZHVAB205 Unités Steritest™ NEO pour liquides en poches souples Unités Steritest™ NEO pour liquides en poches souples (double emballage)
TZHVLV210 Unités Steritest™ NEO pour solutés en grands flacons Unités Steritest™ NEO pour solutés en grands flacons
TZHVLV205 Unités Steritest™ NEO pour solutés en grands flacons Unités Steritest™ NEO pour solutés en grands flacons (double emballage)
TZHVSV210 Unités Steritest™ NEO pour solutés en petits flacons Unités Steritest™ NEO pour solutés en petits flacons
TZHVSV205 Unités Steritest™ NEO pour solutés en petits flacons Unités Steritest™ NEO pour solutés en petits flacons (double emballage)
TZHVDV210 Unités Steritest™ NEO pour poudres solubles en flacons Unités Steritest™ NEO pour poudres solubles en flacons
TZHVDV205 Unités Steritest™ NEO pour poudres solubles en flacons Unités Steritest™ NEO pour poudres solubles en flacons (double emballage)
TZHVMD210 Unités Steritest™ NEO pour dispositifs médicaux et poches souples Unités Steritest™ NEO pour dispositifs médicaux et poches souples
TZHVAB210 Unités Steritest™ NEO pour poudres et liquides à forte activité antimicrobienne Unités Steritest™ NEO pour poudres et liquides à forte activité antimicrobienne

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Solution d'essai de stérilité pour produits dissous dans des solvants nécessitant une compatibilité chimie accrue

La couleur verte de la base des canisters indique la présence d'une membrane Durapore® en PVDF à faible adsorption, de canaux de drainage au design particulier et d'un matériau polymère spécifique (polyamide) pour les canisters. Cela optimise la compatibilité chimique pour les produits dissous dans des solvants.

 

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Description
TZHVSL210 Unités Steritest™ NEO pour solvants, crèmes, pommades et produits vétérinaires injectables Unités Steritest™ NEO pour solvants, crèmes, pommades et produits vétérinaires injectables
1.46628 Myristate d'isopropyle (IPM) irradié et stérile Myristate d'isopropyle (IPM) irradié et stérile

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Accessoires d'essai de stérilité pour transfert de liquide et dilution

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Description
TZV000010 Unités Steridilutor® NEO sans chambre d'expansion pour la préparation et la dilution de l'échantillon Unités Steridilutor® NEO sans chambre d'expansion pour la préparation et la dilution de l'échantillon
TZVC00010 Unités Steridilutor® NEO avec chambre d'expansion pour la préparation et la dilution de l'échantillon Unités Steridilutor® NEO avec chambre d'expansion pour la préparation et la dilution de l'échantillon
TZA000010 Unités Steridilutor® NEO pour transfert de liquides Unités Steridilutor® NEO pour transfert de liquides
TEFG02525 Aiguilles évents stériles Steritest™ Aiguilles évents stériles Steritest™

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Des solutions d'essai de stérilité complètes pour une confiance totale

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