Sistemas de filtración de flujo tangencial y soportes
Gracias a nuestros conocimientos punteros en bioprocesos y a nuestra experiencia en ingeniería en el ámbito de la filtración de flujo tangencial (TFF), hemos desarrollado sistemas multiuso, de un solo uso y de desarrollo de procesos que incorporan numerosas características únicas, innovadoras e inteligentes. Nuestros sistemas están diseñados para cumplir los criterios de éxito de la purificación mediante filtración tangencial, entre los que se incluyen un bajo volumen de retención, una concentración volumétrica máxima y una recuperación óptima del producto, con el fin de mejorar el rendimiento del proceso.
Sistemas TFF de un solo uso a escala industrial
Nuestros sistemas Mobius® TFF 20 y Mobius® TFF 80 combinan conjuntos Flexware® de un solo uso con hardware diseñado específicamente para la concentración y diafiltración eficientes de proteínas. Con una superficie de filtración instalable que oscila entre 0,5 y 20 m², un rango de caudal de 2 a 80 L/min y un tamaño de depósito de 50 a 500 L, nuestra gama de sistemas TFF de un solo uso se adapta a las necesidades de su proceso, desde la fase preclínica hasta la escala de fabricación. Es posible el funcionamiento en modo cerrado gracias a una trayectoria de flujo y a un equipo diseñados específicamente, lo que permite reducir el riesgo de contaminación y proteger a los operarios, al tiempo que aumenta la flexibilidad y la eficiencia. Esta familia de equipos presenta:
- Capacidades que abarcan desde la fase clínica hasta la producción a gran escala, sin comprometer la calidad
- Diseño optimizado para el rendimiento y la recuperación del producto
- Modos multiproducto y multiprocesamiento
- Automatización completa y fácil manejo
Sistemas TFF multiuso a escala de proceso
El sistema TFF a escala de proceso Cogent®, totalmente automatizado, está diseñado para separar y purificar anticuerpos monoclonales, vacunas, plasma y proteínas terapéuticas. Es ideal tanto para aplicaciones a escala piloto como a escala de producción, lo que permite una rápida ampliación de operaciones a pequeña escala a operaciones a gran escala. Otras características clave del sistema incluyen:
- Opciones modulares para la configuración del sistema que mejor se adapte a los requisitos del proceso, minimizando al mismo tiempo la inversión inicial
- Automatización completa del proceso
- Diseño optimizado e integración de los componentes de las válvulas NovAseptic® y los soportes de casetes TFF para obtener el volumen de trabajo mínimo más bajo y la máxima recuperación del producto
- Procesos que se pueden llevar a cabo en modo fed-batch, de concentración, de reciclaje total o de un solo paso.
Desarrollo de procesos: sistemas TFF
Nuestra gama de sistemas Cogent® Lab utiliza un diseño, tecnologías de detección y accesorios similares a los de nuestros equipos a escala industrial. Con un diseño homogéneo y un rango de caudal de entre 20 y 6000 ml/min, nuestros sistemas se han creado específicamente para simplificar el desarrollo de procesos. Los sistemas Cogent® Lab 150, 800 y 6000 están optimizados para una alta recuperación del producto y una fácil drenabilidad, lo que garantiza el éxito de las operaciones TFF a pequeña escala.
- Una única familia de sistemas TFF con un diseño armonizado y un rendimiento lineal garantiza una ampliación o reducción de escala satisfactoria
y sin problemas - El software de control Bio4C®, de fácil manejo, ofrece pasos de receta predefinidos, visualización de datos en tiempo real y funciones de exportación, lo que garantiza resultados fiables y reproducibles
- Los sistemas Cogent® Lab pueden adaptarse a su proceso específico gracias a una amplia lista de opciones
- Funciona de forma flexible en modo UF/DF, microfiltración o SPTFF y con una amplia gama de parámetros
Soportes para dispositivos de lámina plana Pellicon®
Nuestros sistemas son ideales para su uso con consumibles Pellicon®, tanto en aplicaciones de un solo uso (Pellicon® Capsule) como de uso múltiple (Pellicon® 2 y 3). Los soportes pueden incluirse al adquirir un sistema TFF; consulte la ficha técnica correspondiente para obtener más detalles. Ofrecemos soportes independientes para áreas de filtración de entre 88 cm² y 130 m², dependiendo de los consumibles.
- Soporte XX42PMICR0 para Pellicon® 3 micro, de 88 cm² a 264 cm²
- Soporte XX42PMINI para Pellicon® 2 y 3, de 0,1 m² a 0,55 m²
- Soportes a escala de proceso Pellicon® para Pellicon® 2 y 3, a partir de 0,5 m²
Hay opciones disponibles para aumentar la superficie instalada y funcionar en modo de una sola pasada.
Seminarios web relacionados
Son muchos los factores que influyen en el diseño de un sistema TFF; en este seminario web se explica cómo optimizar los parámetros del proceso TFF para conseguir una calidad superior del producto, un rendimiento elevado y constante, una alta concentración, así como un flujo y una duración del proceso reproducibles.
En este seminario web se analiza cómo evaluar el rendimiento del depósito de reciclaje de retentado y cómo una etapa de mezcla activa del retentado puede contribuir de manera óptima al rendimiento de la concentración de proteínas y la diafiltración en sistemas de un solo uso.
En este seminario web se analiza la implementación del procesamiento cerrado para aplicaciones posteriores y se presentan el diseño y las pruebas de rendimiento de un sistema de filtración de flujo tangencial de un solo uso a escala industrial, capaz de funcionar tanto en modo funcional como en modo totalmente cerrado.
Recursos relacionados
- Data Sheet: Mobius® TFF 20 System
Single-use Tangential Flow Filtration Solution, Designed for Optimal Performance
- Mobius® TFF 20 System for Tangential Flow Filtration
This Performance Guide is a reference document that provides highlights of key performance aspects of the Mobius® TFF 20 Solution with Single-Use Flexware® Assemblies for Tangential Flow Filtration (TFF).
- Data Sheet: Mobius® TFF 80 System
Single-use Tangential Flow Filtration Solution that offers flexible operating modes and is designed for large-scale processing.
- Performance Guide: Mobius® TFF 80 System
This guide includes information from a number of applications and case studies that were designed and/or selected to provide a diverse overview of the system performance under a range of expected processing conditions.
- Spare Parts List: Mobius® TFF 80 System
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock. The risk assessment is based on our experience; each customer must perform their individual risk assessment for their process, to check the alignment with our strategy and review the stock requirements accordingly.
- Data Sheet: Cogent® Process-scale Tangential Flow Filtration System
Fully automated, configurable systems for biopharmaceutical manufacturing and cGMP process scale applications
- Data Sheet: Cogent® Lab Systems
A family of modular and flexible systems for TFF at process development scale
- Spare Parts List: Cogent® Lab Systems
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock.
- Application Note: Running a TFF optimization study with Cogent® Lab Systems and Bio4C® Control Software
This application note describes the recommended methods and techniques for optimizing a tangential flow filtration (TFF) process using a Cogent® Lab system.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
- Application Note: Closed Tangential Flow Filtration Processing at Benchtop Scale with Mobius® Assemblies
Mobius® assemblies offer a customizable, closed processing option for tangential flow filtration (TFF) operations.