L'augmentation des densités cellulaires et des titres d'anticorps, résultant de processus en amont de plus en plus perfectionnés, pose des défis complexes en matière de purification en aval. Les bioprocédés en aval visent principalement à assurer une récupération et une purification efficaces, tout en contrôlant la charge microbienne et en garantissant la sécurité virale afin d'assurer la sécurité des médicaments pour les patients. Le flux de travail en aval, qui comprend les étapes de clarification, de chromatographie, de concentration, d'élimination virale et de filtration stérile, est essentiel pour garantir la qualité, le rendement, la sécurité et la stérilité des anticorps monoclonaux (mAb).
Optimiser la productivité des bioprocédés en aval
Le processus en aval comprend de nombreuses opérations unitaires de purification et de filtration, qui doivent toutes être robustes, évolutives et optimisées afin de limiter les pertes d’anticorps monoclonaux (mAb) et de maximiser le rendement du produit.
Du développement du procédé à la mise à l'échelle et à la production à grande échelle, accélérez les délais et garantissez la rentabilité grâce à une gamme d'outils issus de nos portefeuilles Millipore® et SAFC® : tampons, solutions de nettoyage en place (CIP), systèmes à usage multiple et à usage unique, technologies « plug-and-play » et services de validation. Associez ces technologies à notre expertise en matière d'applications pour surmonter tous les défis liés au traitement en aval.
Il est possible d’améliorer encore la productivité en aval en utilisant des matières premières granulées, en mettant en œuvre diverses stratégies d’intensification des procédés, en adoptant des procédés en circuit fermé ou en intégrant la numérisation.
Catégories associées
Notre large gamme de matériaux tampons, fabriqués selon des contrôles rigoureux, est adaptée à vos besoins.
Les étapes de clarification permettent de préparer le produit récolté dans le bioréacteur en vue de la purification en aval, en réduisant les teneurs en impuretés et en particules.
La purification en aval dans les bioprocédés comprend une ou plusieurs étapes de séparation chromatographique visant à purifier votre molécule et à éliminer les impuretés.
L'ultrafiltration et la diafiltration permettent d'augmenter la capacité, la concentration et le taux de récupération dans les bioprocédés.
Notre vaste gamme de filtres à membrane offre des solutions permettant un traitement efficace de tous les flux pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Notre gamme de produits destinés à l'élimination des virus comprend des solutions de filtration virale, des produits chimiques, des supports et des systèmes.
Ressources connexes
- Maîtrise de la charge microbienne dans les bioprocédés
Bioburden control in bioprocessing requires assessing the risks, mitigating the risks, and monitoring bioburden levels.
- Brochure : Mission : Contrôle - Stratégies pour un contrôle efficace de la charge microbienne et de l'asepsie
Dans cette série d'articles, nous fournissons des informations visant à mettre en évidence les différents objectifs en matière de maîtrise de la charge microbienne selon chaque opération unitaire, et nous abordons les paramètres qui guident le choix et l'optimisation des filtres.
- Guide de la gamme de produits de biochromatographie
Guide pour choisir vos résines de chromatographie.
- Qu'est-ce que la chromatographie à colonnes multiples ?
Dans cet article, nous aborderons l'une des méthodes utilisées pour optimiser le processus de chromatographie de capture : la chromatographie à colonnes multiples (MCC).
- Sécurité virale dans les bioprocédés
Cet article résume les points importants à prendre en compte en matière de sécurité virale lors du traitement des anticorps monoclonaux et présente les stratégies de contrôle visant à garantir que le processus respecte les objectifs de sécurité virale. Téléchargez notre guide électronique sur la sécurité virale pour plus d'informations.
- La filtration à flux tangentiel dans les procédés biotechnologiques en aval
Cet article présente les différents types de TFF, notamment les modèles à usage unique et réutilisables, ainsi que les TFF à passage unique par opposition aux TFF par lots.
- Mise en œuvre et mise à l'échelle de la filtration à flux tangentiel en un seul passage
Cet article explique comment mettre en œuvre la technologie SPTFF à l'aide des capsules Pellicon® et comment la déployer à grande échelle.
- Facteurs de valeur et avantages du traitement en circuit fermé
Cet article explique ce qu'est le traitement en circuit fermé et présente les avantages attendus.
- Améliorer la compréhension des processus et la qualité des produits grâce à une vérification continue des processus
La vérification continue des procédés est essentielle pour garantir la résistance, la qualité et la pureté du produit pharmaceutique final. Il s'agit d'une exigence réglementaire, les fabricants étant tenus de veiller à ce que leurs procédés restent en permanence sous contrôle. Pour en savoir plus, consultez cet article technique.
- Utilisation de stabilisants et d'agents tensioactifs pour empêcher l'agrégation des protéines
Pour éviter toute agrégation de surface ou d'origine mécanique due au pompage ou à l'agitation, il est possible d'utiliser des tensioactifs ou de la cyclodextrine.
- pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
L'utilisation d'un agent de floculation, tel que le chlorure de polydiallyldiméthylammonium (pDADMAC), un polymère polycationique, peut améliorer les performances de clarification des flux d'alimentation à haute densité.
