Lipides de synthèse
Lipides de synthèse pour applications pharmaceutiques
Nous sommes spécialisés dans la synthèse de lipides de haute qualité conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les applications pharmaceutiques et la thérapie génique. En plus de cette production sur mesure, nous proposons également une gamme de lipides de série dont la stabilité, la solubilité et la facilité de manipulation ont été optimisées. Si vous avez besoin de mélanges de lipides, nous pouvons en assurer la lyophilisation et le séchage par pulvérisation pour répondre spécifiquement à vos besoins.
Products
Lipides pour la formulation et la délivrance d'ARNm
Nous excellons tout particulièrement dans la synthèse des produits suivants :
- Lipides cationiques/ionisables
- Conjugués lipidiques
- Lipides PEGylés
- Lipides pour ciblage passif et actif, grâce à nos brevets et licences ainsi qu'à notre connaissance approfondie du sujet
Outre des lipides de série, nous développons et fabriquons des lipides sur mesure et proposons un accompagnement complet à la fabrication de lipides. Notre gamme inclut des prestationsen sous-traitance ainsi que toutes les matières premières nécessaires à la mise au point de formulations de nanoparticules lipidiques pour ARNm pour toutes les phases de votre projet, du stade préclinique à la commercialisation. ; Nous vous proposons :
- Accompagnement tout au long des phases de développement et de mise sur le marché
- BPF et normes de site compatibles avec les principes de la directive Q7 de l& apos;ICH apos;ICH
- Qualité élevée et constante, du gramme à la tonne
- Mise au point et validation de méthodes d'analyse et tests de stabilité
- Expertise réglementaire et conseils d'une équipe spécialisée
- Excellents résultats lors des inspections de nos clients et des autorités de santé
Les particules lipidiques, notamment les nanoparticules lipidiques (LNP pour "Lipid Nanoparticles" ;), sont couramment utilisées pour la délivrance d'ARN messagers (ARNm). C'est le moyen de délivrance le plus avancé pour les vaccins et les médicaments à ARNm. Une nanoparticule lipidique est typiquement constituée de quatre lipides différents qui permettent de transporter l'ARNm tout en le protégeant de la dégradation.
Documentation produit apparentée
- Flyer: Lipids for Pharmaceutical Applications
Your global partner for the manufacturing of synthetic lipids.
- Flyer: mRNA CDMO Services and Raw Materials for Lipid Nanoparticle Formulation
One stop shop for mRNA formulations critical raw materials.
- White Paper: Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
Lipid excipients and delivery systems such as lipid nanoparticles (LNPs) are essential for a wide variety of therapeutics including chemotherapy, analgesics, and gene therapy.
- White Paper: Successful Drug Development with Synthetic Lipids: Critical Aspects and Strategies
Currently gaining enhanced momentum due to their vital role in the development of vaccines against COVID-19, lipid-based formulations and lipid nanoparticles have shown a lot of promise in drug development and delivery.
Outils Internet
- Formulation Product Finder
Formulation product finder
Nos experts présentent les principaux aspects à prendre en compte pour choisir les bons excipients lipidiques, ainsi que les étapes de mise au point des procédés nécessaires pour mener une formulation de LNP jusqu'à la production en conditions BPF et aux essais cliniques.
Ce webinaire donne un aperçu du développement de formulations de LNP personnalisées pour de nouvelles modalités thérapeutiques. Il aborde la fabrication, l'optimisation, la caractérisation analytique, les tests in vivo et la stratégie de transposition d'échelle des LNP.
Ce webinaire donne un aperçu du développement de formulations de LNP personnalisées pour de nouvelles modalités thérapeutiques.
L'utilisation d'excipients dans les nanoparticules lipidiques complique la tâche des autorités réglementaires en matière d'évaluation de la pureté et de la sécurité lorsqu'il s'agit de prédire les performances in&bsp;vivo....
Dans ce webinaire, nous discutons de l'application des thérapeutiques à base d'ARN et des différentes voies d'administration des médicaments utilisées en phase clinique.
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