Filtration et remplissage stériles finaux
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Filtres pour la filtration aseptique
Les filtres à gaz sont essentiels pour maintenir une frontière entre l'environnement et le circuit aseptique des fluides. Les filtres contenant notre membrane hydrophobe Millipore Express® SPG (Sterile, Phobic Gamma) de qualité stérilisante constituent le choix privilégié pour la filtration et l'évacuation des gaz dans les applications à usage unique.
Millipak® barrier filters contiennent des membranes Durapore® hydrophiles et hydrophobes de qualité stérilisante, permettant l'écoulement des liquides et des gaz. Ces filtres simplifient PUPSIT en maintenant la stérilité du système tout en supprimant les contraintes d'un sac de rinçage ou d'un bidon.
Pour la filtration stérile des liquides aqueux, les filtres contenant notre membrane Durapore® fluorure de polyvinylidène (PVDF) éprouvée offrent une faible liaison aux protéines et une robustesse supérieure. Pour certains procédés, nos filtres à membrane Millipore Express® en polyéthersulfone (PES) peuvent constituer une meilleure option.
Nos filtres à membrane sont disponibles en plusieurs formats et sont entièrement modulables, des outils à petite échelle à la fabrication à l'échelle pilote et à l'échelle de production. Les filtres à capsule sont compatibles avec l'autoclave ou l'irradiation gamma et sont également disponibles pré-stérilisés pour une flexibilité maximale.
- Les filtres Final Fill de Millipak® contiennent une membrane PVDF Durapore® disponible en plusieurs tailles de pores. Le format de disque empilé de la capsule minimise le volume de rétention du produit.
- Les filtres Durapore® 0,22 µm contiennent une seule couche de 0.22 µm et sont robustes, se lient peu aux protéines et sont disponibles en plusieurs formats de filtres.
- Millipore Express® Les filtres SHF (stérile, à haut flux) contiennent une seule couche de 0.2 µm et offrent un flux élevé et une compatibilité chimique extrêmement large.
- Durapore® filtres à membrane PVDF de 5,0 µm éliminent les agrégats et les particules des filtres de liquides en vrac stériles et sont disponibles dans de multiples formats de filtres.
Réaliser PUPSIT avec un procédé de filtration redondante à usage unique (SURF)
Découvrez le procédé SURF à travers une vidéo animée.
Ensembles de remplissage à usage unique pour les processus de finition
Nos ensembles de remplissage à usage unique sont conçus sur mesure pour s'intégrer à diverses marques d'isolateurs ou de machines de remplissage RABS. Nos experts Mobius® collaborent avec vous et votre fournisseur de machines pour s'assurer que le système est conçu en fonction de vos besoins et répond aux attentes réglementaires. Notre portefeuille diversifié de composants à usage unique peut être facilement intégré dans votre système de remplissage, et comprend :
- Connecteurs stériles
- Sacs à en-tête 2D jusqu'à 50 L
- Tubes de pompe doseuse
- Régulateurs TC moulés
- Sacs bêta
- Aiguilles de remplissage à usage unique
Le résultat est un système de remplissage final à usage unique prêt à l'emploi, doté d'assemblages modulaires entièrement optimisés. Ces systèmes sont reproductibles, évolutifs et simplifient le transfert de technologie entre plusieurs sites.
Veuillez contacter votre représentant local pour obtenir de l'aide dans la conception d'un assemblage de filtration et de remplissage final personnalisé.
Conformité réglementaire
En complément de notre gamme de produits, le programme Emprove® regroupe des données complètes sur les essais spécifiques aux produits, des déclarations de qualité et des informations réglementaires dans un format facilement accessible afin de simplifier vos besoins en matière de conformité.
Les produits Emprove® sont conçus pour répondre aux besoins des clients en matière de conformité.
Ressources connexes
- Article: Aseptic Filter Formats: Selection Guide
This technical article provides a high level overview of different formats available to help guide product selection.
- Technical Note: Improved Product Recovery Using Blow-down with Millipak® Final Fill Filters
In this tech note, we compare hold-up volume of both pleated and stacked disc filters and highlight the benefits of filter blow-down for maximizing product recovery.
- Application Note: Establishing Product Specific Bubble Point Values for Sterilizing-Grade Filters
Integrity testing sterilizing filters is a fundamental requirement of critical process filtration applications in the pharmaceutical industry.
- Technical Note: Millipak® Final Fill Filters Reduce Contamination Risks and Simplify Filtration System Design and Operation
This tech note summarizes the results of microbial challenge studies that confirm the aseptic multipurpose port (AMPP) prevents microbial contamination entering the flow path.
- White Paper: Adoption Of Single-Use For Final Filtration
Single-use systems (SUS) are now used routinely in the manufacture of biologics in both upstream and downstream operations.
- Data Sheet: Durapore® Family Guide
We offer a full portfolio of membrane filters to meet the needs of different bioprocess applications.
- Specification Sheet: Single-Use Filling Needles Integrated into Mobius® Final Fill Assemblies
Mobius® single-use filling needles are available in four different styles, several different sizes, and are compatible with filling machines manufactured by various machine vendors.
Vidéos connexes
Webinaires connexes
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