Étalonnage, vérification et essais d'aptitude des systèmes de purification d'eau Milli-Q^®

Milli-Q^® Services : spécialistes de la conformité et de l'accréditation des laboratoires

Alors que de plus en plus de directives réglementaires exigent des laboratoires qu’ils certifient la qualité de leurs analyses, Milli-Q^® Services a développé une solution d’accréditation complète pour répondre à vos exigences les plus strictes et vous aider à satisfaire aux exigences GxP (par exemple, GLP et cGMP). Nous proposons des services d’étalonnage, de vérification et de tests d’aptitude pour tous les compteurs, capteurs et moniteurs de nos systèmes de purification d’eau. Vous pouvez compter sur nos 20 ans d’expérience et sur nos partenariats avec des laboratoires soumis à une réglementation. Milli-Q^® Services vous apportera une confiance totale dans vos systèmes de mesure :

• Éliminez le risque de dérive au fil du temps
• Garantissez l’intégrité de votre travail
• Renforcez votre système d’assurance qualité

Quelles sont les différences entre l’étalonnage, la vérification et les essais d’aptitude ?

Nous savons qu’il n’est pas toujours facile de déterminer si une procédure de vérification, une procédure d’étalonnage ou un test d’aptitude USP est la solution qui vous convient. Cela dépend de l’impact de l’eau sur vos applications, ainsi que du type d’accréditation ou de système de gestion de la qualité que vous devez respecter. Nos experts locaux en réglementation relative à l’eau purifiée vous aideront à faire le choix le plus approprié et le mieux adapté.

• Étalonnage : garantit et ajuste la précision des mesures par rapport à des étalons de référence traçables. L’ensemble de la chaîne de mesure est étalonné. Notre service d’étalonnage comprend un certificat d’étalonnage, indispensable pour les laboratoires se conformant aux normes de qualité (par exemple, cGMP, BPL).
• Vérification : vérifie et documente la précision des compteurs de votre système par rapport à des compteurs de référence étalonnés en externe.
• Essais d’aptitude : garantissent que les appareils de mesure de la qualité de l’eau sont conformes aux exigences de la pharmacopée américaine (USP) spécifiées au chapitre <645> pour la conductivité/résistivité^* et au chapitre <643> pour le ^COT^†.

Avantages des services Milli-Q^®

Pour les laboratoires travaillant dans des environnements GxP et accrédités, nous sommes votre partenaire de choix. Notre expertise repose sur :

• Conception et surveillance avancées des systèmes : garantit que le système de purification de l’eau est conforme aux dernières directives réglementaires
• Des techniciens de maintenance certifiés : tous les tests sont effectués par des experts en validation spécialement formés
• Des protocoles complets : tous les tests sont réalisés selon des procédures opérationnelles standard (SOP) auditable à l’échelle mondiale et documentés par des rapports vérifiables garantissant la traçabilité et la conformité ; disponibles pour les résistivimètres/thermomètres et les moniteurs de COT
• Des instruments régulièrement étalonnés : tous les tests sont réalisés à l’aide d’instruments certifiés et étalonnés par le fabricant

* Pour la conductivité, résolution de ± 0,1 μS/cm sur la plage la plus basse, constante de cellule de ± 2 %.
† Vérification des limites de détection inférieures à 500 ppb.