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Acerca de este artículo
Quality Level
agency
BP, JP, Ph. Eur., USP
vapor pressure
<1 Pa ( 20 °C)
description
EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP
product line
EMPROVE® EXPERT
assay
98.5-101.0% (alkalimetric)
form
solid
potency
10000 mg/kg LD50, oral (Rat)
pH
5.5-6.0 (20 °C, 100 g/L in H2O)
mp
262 °C
solubility
420 g/L
density
1.28 g/cm3 at 20 °C
bulk density
360 kg/m3
storage temp.
2-30°C
SMILES string
[Cl-].[N+H3][C@@H](CCCCN)C(=O)O
InChI
1S/C6H14N2O2.ClH/c7-4-2-1-3-5(8)6(9)10;/h5H,1-4,7-8H2,(H,9,10);1H/t5-;/m0./s1
InChI key
BVHLGVCQOALMSV-JEDNCBNOSA-N
General description
Programa M-Clarity
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.
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Analysis Note
Identidad (espectro IR): pasa la prueba
Identidad (cloruros): pasa la prueba
Aspecto: polvo fino de blanco a casi blanco
Aspecto de la disolución (100 g/l, CO-sin₂-sin agua): transparente y de color no más intenso que la disolución de referencia B₇ o GY₇
Rotación específica (α 20/D, 80 g/l, ácido clorhídrico 250 g/l, calculada como sustancia seca): De +21,0 a +22,5
Rotación específica (α 25/D, 80 g/l, ácido clorhídrico 6 mol/l, calculado como sustancia seca): De +20,4 a +21,4
Cloruros (Cl) (argentométrica): 19,0 - 19,6 %
Sulfatos (SO₄): ≤ 300 ppm
Metales pesados (como Pb): ≤ 10 ppm
Fe (Hierro): ≤ 30 ppm
Compuestos relacionados totales (TLC): ≤ 0,5 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(cualquier impureza positiva para la ninhidrina): ≤ 0,2 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(amonio (570 nm)): ≤ 0,2 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(impurezas totales): ≤ 1,0 %
Etanol (HS-GC): ≤ 3000 ppm
Otros disolventes residuales (ICH Q3C): excluidos por el proceso de fabricación
Cenizas sulfatadas (600 °C): ≤ 0,1 %
Pérdida por desecación (105 °C): ≤ 0,4 %
Endotoxinas bacterianas: ≤ 3,0 UI/g
Las especificaciones de impurezas elementales se han establecido considerando la ICH Q3D (Directriz de impurezas elementales). No es probable que los elementos de clase 1-3 estén presentes por encima del límite de la opción 1 de las ICH Q3D, salvo que se especifique y se indique (*).
Se ajusta a las Ph. Eur, BP. USP
Legal Information
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wgk
WGK 1
flash_point_f
Not applicable
flash_point_c
Not applicable
Clase de almacenamiento
11 - Combustible Solids
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