Resinas para cromatografía de intercambio iónico
La cromatografía de intercambio iónico (IEX) es un método de purificación de uso habitual que separa una molécula objetivo de otras impurezas en función de la carga superficial neta. Nuestra gama de resinas de intercambio aniónico (AEX) y catiónico (CEX), junto con nuestras resinas de cromatografía multimodal, ofrece soluciones de purificación eficaces para anticuerpos monoclonales, vacunas, ADN plasmídico, plasma y otras modalidades.
Productos de cromatografía de IEX
Nuestras resinas Eshmuno® y Fractogel®, que gozan de la confianza del sector, ofrecen una gran eficacia en la purificación y un alto rendimiento, lo que se traduce en una mayor rentabilidad de los procesos. El formato de columna, de uso habitual, permite ampliar fácilmente la escala, desde la fabricación a pequeña escala hasta la a gran escala.
Estas resinas son ideales para una purificación posterior eficaz y incorporan nuestra tecnología probada de ligandos en forma de tentáculo, combinada con perlas de base rígida. Funcionan a caudales elevados y mantienen una alta capacidad de unión, lo que mejora la productividad al reducir el tiempo y los costes de fabricación.
- La resina de modo mixto Eshmuno® CMX ofrece una alta selectividad para la purificación de anticuerpos monoclonales (mAb), proteínas de fusión y ADC, así como para la separación de impurezas de bajo peso molecular y proteínas de alta complejidad (HCP).
- La resina Eshmuno® CP-FT elimina eficazmente los agregados de anticuerpos monoclonales en modo de flujo continuo, lo que se traduce en una capacidad de carga 10 veces superior en comparación con la cromatografía CEX tradicional de unión/eluición. Esto permite intensificar el proceso al tiempo que se reduce el coste total de la purificación posterior de los anticuerpos monoclonales.
- La resina Eshmuno® CPS ofrece una elevada capacidad de unión dinámica y eficiencia de separación de corrientes de alimentación de proteínas recombinantes a concentraciones elevadas de sal. Esto permite la carga directa de corrientes de alimentación de alta conductividad (conductividad ≥10 mS/cm), lo que reduce la necesidad de dilución.
- La resina Eshmuno® CPX separa eficazmente los monómeros de anticuerpos monoclonales de los agregados y otras impurezas, incluidas las proteínas de alta concentración (HCP). Ofrece una capacidad de unión dinámica superior y permite la purificación de alta resolución de productos intermedios del proceso con una productividad excepcional.
- La resina Eshmuno® HCX proporciona una captura rápida, eficaz y directa de proteínas, ofreciendo un rendimiento excepcional en aplicaciones típicas de intercambio iónico y de flujo continuo con niveles de sal más elevados.
- Eshmuno® Q es una resina aniónica fuerte que ofrece una capacidad de unión dinámica superior y una eliminación excepcional de impurezas en aplicaciones típicas de intercambio aniónico de flujo continuo.
Resinas cromatográficas Fractogel® EMD IEX
Todas las resinas Fractogel® EMD ofrecen una alta selectividad junto con una estabilidad de presión constante, lo que permite un rendimiento muy elevado y unos rendimientos excelentes. La elevada capacidad de unión de la resina, incluso a caudales elevados, ahorra un tiempo valioso y mejora la rentabilidad del proceso. Las resinas Fractogel® se ofrecen en diferentes tamaños de perlas y con múltiples grupos funcionales para satisfacer una amplia gama de necesidades de purificación:
Apoyo a la cualificación, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos
Como complemento a nuestra cartera de productos, el Programa Emprove® ofrece tres tipos de expedientes para dar apoyo a las diferentes fases de las operaciones de desarrollo y fabricación, tales como la cualificación, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos. Los expedientes recopilan datos exhaustivos de ensayos específicos del producto, declaraciones de calidad e información normativa en un formato fácilmente accesible para simplificar sus necesidades de cumplimiento normativo.
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