4.80648
Sodium hydroxide solution
10 M EMPROVE® EXPERT
Synonyme(s) :
Hydroxyde de sodium solution
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A propos de cet article
Nom du produit
Solution d′hydroxyde de sodium (10 mol/l), EMPROVE® EXPERT
vapor pressure
3 mmHg ( 37 °C)
Quality Level
product line
EMPROVE® EXPERT
assay
((acidimetric, NaOH)- 9.9-10.1 mol/l), 29.9-30.3% (acidimetric)
form
liquid
concentration
29.9-30.3% (acidimetric)
impurities
≤1.0% Carbonate (as Na2CO3), ≤10 ppm AI (Aluminium), ≤2.00 ppm Ni (Nickel)*, ≤3 ppm Fe (Iron)*, ≤30 ppm Sulfate (S04), ≤60 ppm Chloride (Cl)
pH
14 (20 °C in H2O)
solubility
water: soluble at 20 °C
density
1.33 g/cm3 at 20 °C
application(s)
cleaning in place
pharma/biopharma processes
storage temp.
15-25°C
SMILES string
[OH-].[Na+]
InChI
1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1
InChI key
HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M
General description
As a result, you can integrate our products directly into your biopharmaceutical production process. In addition to our comprehensive portfolio, we also offer custom manufacturing services to meet your exact needs.
Application
- To adjust the pH of process solutions, buffers, and media.
- As a base for preparing various process buffers.
- As a CIP solution to clean stainless-steel tanks and piping systems, to wash and store chromatography resins, and to regenerate membranes.
Features and Benefits
- Comprehensive, up-to-date documentation you need to navigate regulatory challenges, manage risks, and improve processes.
- Suitable for higher-risk applications where the lowest microbiological and endotoxin levels are of utmost importance.
- Emprove® products are designed to facilitate compliance with global regulations (e.g., ICH Q7, EU GMP, USP, EP).
- Detailed supply chain and manufacturing information helps ensure traceability and continuity, which is critical for GMP manufacturing.
Analysis Note
Dosage (acidimétrie) : 29,9 - 30,3 %
Identité : test réussi
Carbonates (exprimés en Na₂CO₃) : ≤ 1,0 %
Chlorures (Cl) : ≤ 60 ppm
Sulfates (SO₄) : ≤ 30 ppm
Métaux lourds (Pb) : ≤ 5,0 ppm
Al (aluminium) : ≤ 10 ppm
Fe (fer) : ≤ 3 ppm
Ni (nickel)* : ≤ 2,00 ppm
Solvants résiduels (ICH Q3C) : ...exclus du procédé de production
Filtration sur filtre de 0,2 µm
Ce produit a été fabriqué à partir de pastilles d'hydroxyde de sodium de qualité Ph. Eur., BP, JP, NF et d'eau pour injection de qualité USP conforme aux spécifications de l'eau hautement purifiée de la Ph. Eur.
Les spécifications concernant les impuretés élémentaires ont été définies conformément à la directive Q3D de l'ICH (Guideline for Elemental Impurities). Il est peu probable que des éléments des classes 1 à 3 soient présents au-dessus de la limite de l'option 1 de la directive Q3D de l'ICH, sauf indication contraire signalée par le symbole *.
Legal Information
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signalword
Danger
hcodes
Hazard Classifications
Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A
Classe de stockage
8B - Non-combustible corrosive hazardous materials
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