Choisir le bon filtre tampon
La production biopharmaceutique nécessite de grands volumes de tampons variés pour les différentes étapes de traitement. Le choix d'un filtre à tampon peut s'avérer complexe : la membrane de filtration et le format que vous choisirez dépendront de l'étape de votre processus, du niveau de contrôle de la biocharge requis, du volume de tampon et des caractéristiques de ce dernier. Que vous ayez besoin d'un filtre à tampon pour le développement de processus ou pour un tampon de formulation critique, nous avons la solution qu'il vous faut. Nos filtres à tampon Millipore Express® et Milligard® PES, sans PFAS, offrent tous un débit et une capacité élevés à un coût raisonnable et sont proposés avec des spécifications de rétention bactérienne qui garantissent le niveau de contrôle de la biocharge adapté à vos besoins de processus spécifiques.
Filtres tampons de stérilisation
Pour la filtration stérile de tampons non colmatants, nous recommandons les filtres Millipore Express® SHF (stériles, haut débit) ou Millipore Express® PHF (protection des procédés, haut débit). Tous les filtres à capsule et à cartouche Millipore Express® contiennent une membrane de stérilisation en PES de 0,2 µm, qui offre une perméabilité élevée, un mouillage et des tests d'intégrité faciles, ainsi qu'une large compatibilité chimique.
Pour les tampons plus susceptibles de colmater, les filtres Millipore Express® SHC (stériles, haute capacité) constituent une meilleure option. Ces filtres contiennent un préfiltre intégré en polyéthersulfone (PES) de 0,5 µm qui protège la membrane de stérilisation PES de 0,2 µm, optimisant ainsi la capacité du filtre.
- Les filtres Millipore Express® SHF et Millipore Express® SHC doivent être utilisés pour les étapes critiques de traitement des tampons qui nécessitent une garantie de stérilité.
- Les filtres Millipore Express® PHF constituent une option de filtration stérile et économique pour les tampons utilisés dans des étapes moins critiques, qui ne nécessitent pas nécessairement une garantie de stérilité.
Filtres tampons pour la réduction de la biocharge
Les filtres Milligard® PES peuvent être utilisés comme filtres tampons de réduction de la biocharge. Ces filtres offrent un débit rapide, un haut débit, des tests de mouillage et d'intégrité faciles à réaliser ainsi qu'une large compatibilité chimique ; ils constituent une option de filtration tampon économique.
Deux tailles de pores sont disponibles, chacune avec des spécifications de réduction de la biocharge différentes :
- Milligard® PES 1,2/0,2 µm nominal : élimination typique ≥ 6 log de Brevundimonas diminuta selon la méthodologie ASTM F838
- Milligard® PES 1,2/0,45 µm : élimination typique ≥ 6 log de Serratia marcescens selon les méthodes ASTM D3863 et F838
Formats allant de l'échelle de laboratoire à l'échelle industrielle
Tous nos filtres tampons présentent :
- des formats OptiScale® pour un criblage et une mise à l'échelle efficaces, ainsi que des formats à cartouche et à capsule pour le traitement de volumes plus importants.
- Des formats compatibles avec le rayonnement gamma, pouvant être intégrés dans les assemblages à usage unique Mobius®.
Surfaces de filtration approximatives des filtres à capsule et à cartouche. Pour plus d'informations, veuillez consulter les spécifications du produit.
Étalons de qualité et documentation
Tous les filtres Millipore Express® et Milligard® PES sont conçus, développés et fabriqués conformément à un système de gestion de la qualité approuvé par un organisme d'enregistrement accrédité selon la norme ISO 9001 relative aux systèmes de qualité, et sont accompagnés d'un certificat de qualité.
Les filtres Millipore Express® SHF, Millipore Express® SHC et Milligard® PES s'appuient sur le programme Emprove®, qui fournit trois types de dossiers destinés à accompagner les différentes étapes des opérations de développement et de fabrication, telles que la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des processus. Ces dossiers regroupent des données d'essais complètes spécifiques aux produits, des déclarations de qualité et des informations réglementaires dans un format facilement accessible, afin que vous puissiez aller de l'avant en toute confiance.
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