Principes actifs pharmaceutiques hautement puissants
Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs hautement puissants
En tant que fabricant sous contrat chevronné d'ingrédients pharmaceutiques actifs hautement puissants (HPAPI) fort de plus de trois décennies d'expérience, nous sommes à la pointe du secteur et disposons de l'expertise nécessaire pour relever les défis spécifiques liés à ces composés puissants. Nous sommes votre partenaire CDMO compétent et fiable, vous offrant une gamme de capacités de production et de manipulation allant jusqu'à un confinement de l'ordre de quelques nanogrammes.
- Nos installations sont certifiées par SafeBridge®, leader du secteur en matière de certification de manipulation des HPAPI, garantissant une sécurité et une sûreté maximales dans toutes nos opérations.
- Nous proposons un vaste portefeuille de charges utiles et de produits intermédiaires avancés pouvant accélérer le développement de vos médicaments.
Notre engagement envers la qualité et les étalons réglementaires s'étend des programmes précliniques aux programmes commerciaux, et notre réseau mondial de chaîne d'approvisionnement garantit la plus haute qualité dans l'approvisionnement en matières premières. Nous nous intégrons de manière transparente aux offres de services en aval d'ADC/bioconjugaison, vous fournissant ainsi des solutions de bout en bout pour vos besoins pharmaceutiques.
Sécurité
En tant que l'une des premières installations à avoir obtenu la certification SafeBridge®, nous sommes depuis plus de 30 ans des leaders du secteur en matière de manipulation sécurisée des principes actifs pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI). Pour continuer à cultiver cet esprit pionnier, nous avons investi massivement dans notre nouvelle installation dédiée aux HPAPI à Verona, dans le Wisconsin, qui dispose de 6 nouveaux laboratoires de kilo-échelle avec un confinement garantissant une limite d'exposition professionnelle (OEL) de l'ordre du nanogramme. La conception innovante de cette installation élève l'étalon mondial en matière de manipulation sécurisée des API les plus puissants du secteur.
Produits destinés à accélérer le développement de médicaments
Accélérez vos efforts de développement de médicaments grâce à notre gamme complète de charges utiles et d'intermédiaires avancés. Ces produits apportent une valeur ajoutée à votre programme en réduisant les coûts de développement, en simplifiant la chaîne d'approvisionnement et en accélérant la synthèse grâce à la réduction du nombre d'étapes de réaction nécessaires, ce qui vous permet d'accélérer votre passage à la phase clinique.
MAYCore™ est un intermédiaire de pointe qui simplifie la synthèse de la charge utile de la maytansine. Notre procédé exclusif de synthèse des maytansinoïdes peut être adapté pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de liaisons et de charges utiles.
- Échantillons de 3 g disponibles gratuitement
- Pureté HPLC > 95 %
DOLCore™ est un intermédiaire de pointe conçu pour simplifier la synthèse des charges actives de dolastatine-10.
- Réduisez le nombre d'étapes de synthèse de 15 à 20 à quatre ou moins
- Échantillons de 5 g disponibles gratuitement
- Pureté HPLC > 98 %
PBDCore™ Intermediate contient les composants structurels actifs et les poignées des PBD, ce qui vous offre la flexibilité nécessaire pour fabriquer la plupart des charges utiles PBD.
- Échantillons de 10 g disponibles gratuitement
- Pureté HPLC > 95 %
Le mésylate d'exatécan est un principe actif conforme aux étalons GMP destiné à vos programmes de conjugués médicamenteux
- Échantillons de 1 g disponibles gratuitement
- Pureté HPLC > 97 %
La monométhyl-auristatine E (MMAE) est un principe actif de qualité GMP destiné à vos programmes de conjugués médicamenteux
- Échantillons de 1 g disponibles gratuitement
- Pureté HPLC > 97 %
- Échantillons de 100 mg disponibles gratuitement
- Pureté HPLC > 97 %
CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT INTÉGRÉE POUR LES HPAPI ET LES ADC
La présence mondiale de nos services de fabrication sous contrat de HPAPI vous garantit une expertise étendue en matière de réglementation et d'approvisionnement, facilement accessible via un seul partenaire de confiance.
Nos sites de fabrication d'API et d'HPAPI sont certifiés SafeBridge. Les investissements et l'expansion continus de ces installations s'appuient sur nos décennies d'expertise dans le domaine des substances hautement actives et font de nous l'un des plus grands fournisseurs mondiaux de services CTDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) pour des substances dont la limite d'exposition (OEL) est de l'ordre de quelques nanogrammes.
Services de fabrication sous contrat conformes aux BPF pour les complexes anticorps-médicament (ADC), la bioconjugaison et les composés bio-organiques à petites molécules.
Site certifié ISO 9001:2008 répondant aux besoins des clients, du développement à la production à l'échelle industrielle de matières premières homologuées.
Ressources techniques connexes
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In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
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In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
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Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
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In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.
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