臨床診断用水

生物医学研究所において、臨床分析装置は、タイムリーな検査を行うために連続運転が必要であり、その稼働には大量の精製水が不可欠な重要な機器です。期待される水質や流量からの逸脱など、水に関連するいかなる問題も、分析装置の稼働停止を引き起こす可能性があり、その結果、研究所の生産性が低下し、医療従事者や患者への検査結果の提供が遅れることにつながります。
以下の情報は、臨床検査室の管理者や、生物医学研究所における浄水システムの責任者を支援することを目的としています。水中の不純物が、正確かつ信頼性の高い化学検査、血液学検査、免疫学検査の実施に支障をきたすのを防ぐ方法について、ぜひご一読ください。また、臨床検査室の運営をより効率的に行うために、浄水システムと分析装置の稼働時間を最大限に維持する方法についても学ぶことができます。
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CLRWグレードの水は、正確な生物医学分析を支えます
精製水は、生物医学研究所において臨床検査や自動機器の洗浄・清掃に不可欠な重要な試薬です。水中の不純物、水質の変動、あるいは供給の途絶は、分析装置の稼働停止、潜在的な損傷、および検査室の効率低下を引き起こす可能性があります。
臨床・検査基準協会(CLSI)は、臨床分析装置に必要な水質基準として、臨床検査用試薬水(CLRW)を定義しています¹。CLRWグレードの水を使用することには、以下の2つの重要な目的があります:
- 正確かつ信頼性の高い臨床分析を支援する
- 分析装置を汚染、目詰まり、および損傷から保護する
水中の不純物が臨床検査に及ぼす影響
信頼性の高い検査結果を得るためには、一貫したCLRW品質の水が不可欠です。主な汚染物質とその影響は以下の通りです:
- 無機イオン(例:ナトリウム、カルシウム、マグネシウム、塩化物)は、有機反応や生化学反応において触媒として作用する可能性がある
- 有機分子は、生物学的実験に支障をきたす可能性があります
- 細菌およびその代謝産物(例:アルカリホスファターゼ)は、検体を汚染し、機器の動作を妨げ、免疫測定に干渉する可能性があります
- 粒子状物質やコロイド(例:シリカ、塩類)は、分析装置を詰まらせ、その寿命を縮める可能性があります
検査室では、水を重要な試薬として扱う必要があります。ほとんどの臨床分析装置ではCLRW品質の水が必要ですが、一部の用途(例:DNAシーケンシング、LC-MS、HPLC、ICP-MS)では超純水が必要となる場合があります。浄水装置の適切な選定とメンテナンスにより、ダウンタイムを削減し、検査室の生産性を向上させることができます。
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1. 臨床・検査基準協会(CLSI)。『医療検査室における試薬用水の調製と試験』。第5版。CLSIガイドラインGP40。(ISBN 978-1-68440-266-3 [印刷版];978-1-68440-267-0 [電子版])。 臨床・検査基準協会(CLSI)、米国、2024年。












