バリデーションサポートサービス

メルクのバリデーションサポートサービスが選ばれる5つのポイント

• 世界中の査察や法規制の必要とされるお客様に対して、過去10年以上に渡り、多台数の信頼と実績があるので安心
• 世界共通プロトコルにより、どこの拠点でも均一かつ整合のとれた同一管理を実現
• バリデーション教育トレーニングを受けた認定技術員が実施するので安心
• 充実した試験項目にて、より多くの機能に対する高度な適格性確認を可能に
• 日常管理要領書（PQ）、トレーサビリティーにより、お客様での準備、管理の手間を大幅に軽減

• 実施内容
• 実施作業の流れ
• トレーサビリティー体系図

超純水装置・純水装置等のバリデーションに必要な文書体系を提供し、お客様によるバリデーション実施をサポートするサービスです。

実施内容

バリデーションサポートは4つのステップで構成されます。

• 設計時適格性確認 （Design Qualification, DQ）
• 据付時適格性確認 （Installation Qualification, IQ）
• 稼動時適格性確認 （Operation Qualification, OQ）
• 動性能適格性確認 （Performance Qualification, PQ）

メルク共通のバリデーショントレーニングを受講して認定された選任技術員がお伺いし、バリデーション（IQ OQ）実施を代行します。

バリデーションに必要な文書（英文）をファイルしたワークブックを提供します。
ワークブックには以下の内容が含まれます。

• 標準作業手順書（SOP）
• 実施記録用紙（IQ,OQ）
• メルク推奨のメンテナンス要領書（MP）
• 日常管理要領書（PQ）
• 校正標準器の検査成績書（トレーサビリティー付）

実施作業の流れ

トレーサビリティー体系図（サンプル）

対象機種・価格に関するご質問などございましたら、下記からお問い合わせください。

※装置に貼付されております、装置登録カードの登録No.がお分かりになりましたら、番号と機種名をお申出ください。

お問合せ先

メルク ライフサイエンス　ラボウォーター事業部

• On-Lineフォーム：製品・技術に関するお問合せ
• TEL（営業）：03-4531-3939
• TEL（技術・サービス）：03-4531-1139

※掲載価格は希望販売価格（税別）です。実際の価格は弊社製品取扱販売店へご確認ください。なお、品目、製品情報、価格等は予告なく変更される場合がございます。予めご了承ください。