NovaSeptum®GO 無菌サンプリングシステム 供給体制を強化
アジア太平洋地域でのプレゼンス拡大により、製造能力の強化と輸送距離の短縮を実現し、お客様へのサービス向上を図っています。韓国・大田（テジョン）におけるNovaSeptum®GO 無菌サンプリングシステムのアジアでの生産体制の確立により、世界レベルの品質基準に基づく強固な供給体制をさらに確かなものにします。
NovaSeptum®GO 無菌サンプリングシステムは、無菌および滅菌プロセスにおける幅広いサンプリングのニーズに対応するよう設計されています。革新的な閉鎖的構造により、採取から分析までサンプルを外部から守り、サンプルの完全性を維持しながらサンプル損失リスクを最小限に抑えます。未使用時にはロック機能がサンプルを安全に保持し、プロセス管理の確実性を高めます。
リスク評価を迅速化し、規制順守に必要なサポートを提供します。
NovaSeptum®GO 無菌サンプリングシステムは、Emprove®プログラムによりサポートされており、製造プロセス、製品仕様、各種適格性評価基準（製品バリデーションデータ）、品質リスク評価など、必要なすべての情報を提供します。
NovaSeptum®GO 無菌サンプリングシステムのメリットを、ぜひ体験してください。無料サンプルは、こちらよりお申し込みいただけます。
Emprove®Dossierがどのようにリスクアセスメントの効率化と規制遵守をサポートするかは、下記をご覧ください。
なぜNovaSeptum®GO 無菌サンプリングシステムなのか？
- サンプリング操作の記録と管理により、プロセスの完全性と代表的なサンプルを確保
- 閉鎖型で操作・バリデーションが容易なため、作業効率を向上させ汚染リスクを低減
- 事前滅菌済みで、サンプルごとの洗浄や滅菌が不要
- すぐ使えるプリセット仕様と、現場での柔軟なカスタマイズのどちらにも対応
- 多様なホルダーとサンプリング構成に対応し、プロセス全体で適応性・柔軟性のあるサンプリングを実現
- Emprove® プログラムが、リスク評価や規制対応をしっかりサポート
詳細についてはデータシートをダウンロードしてください。
規制当局および業界団体のガイドライン・推奨事項への適合
汚染管理と患者の安全を確保する必要性に加え、規制当局は医薬品のサンプリング方法に関して、さまざまな側面でのコンプライアンスを求めています。
詳細はこちら
滅菌・無菌プロセス全体で使用できる、安全性と柔軟性の高いサンプリングシステムを選択してください。
NovaSeptum®GO 無菌サンプリングシステムにより、バイオプロセスにおける確かなサンプリングを実感いただけます。
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韓国・大田（テジョン）の製品について
大田（テジョン）では、シングルユースサンプリングシステム、細胞培養培地、プロセス溶液、カスタム細胞培養培地およびバッファーサービスを提供します。なお、大田での生産開始までは、これらの製品は別の工場から出荷されます。
NovaSeptum®GO 無菌サンプリングシステムをぜひお試しください。
以下のフォームから無料サンプルをご請求いただけます。
韓国・大田（テジョン）製品トライアルオファー 公式規定
本オファーは、中国、日本、インド、オーストラリア、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナムのみ有効です。