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100242 クエン酸・一水和物

(結晶) (医薬品製造用_添加剤) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

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同義語: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

CAS番号: 5949-29-1 EC 番号: 201-069-1 モル質量: 210.14 g/mol Hill方式: C₆H₈O₇ * H₂O グレード: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
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100242
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
5949-29-1201-069-1C₆H₈O₇ * H₂O210.14 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

価格＆在庫状況

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          		 Double PE Sack 25 kg
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          説明
          カタログ番号100242
          同義語2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
          参考資料
          製品情報
          CAS番号5949-29-1
          EC 番号201-069-1
          グレードPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
          Hill方式C₆H₈O₇ * H₂O
          Molar Mass210.14 g/mol
          HSコード2918 14 00
          構造式のイメージ構造式のイメージ
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          密度1.54 g/cm3 (20 °C)
          引火点173.9 °C 非該当
          融点135 - 152 °C
          pH 値1.8 (50 g/l, H₂O, 20 °C)
          蒸気圧<1 Pa (25 °C)
          かさ密度800 - 1000 kg/m3
          溶解性880 g/l
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          LD 50 経口LD50 ラット 3000 mg/kg
          GHSに関する安全性情報
          絵表示 絵表示
          危険有害性情報H319: 強い眼刺激。
          H335: 呼吸器への刺激のおそれ。
          注意書きP261: 粉じんの吸入を避けること。
          P264: 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
          P271: 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
          P280: 保護眼鏡／保護面を着用すること。
          P304 + P340 + P312: 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。 気分が悪いときは医師に連絡すること。
          P305 + P351 + P338: 眼に入った場合：水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
          注意喚起語警告
          RTECSGE7810000
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKWGK 1 やや水を危険にする
          廃棄について3
          Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
          安全性情報
          危険区分刺激性
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+2°C～+30°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          輸送方法（鉄道及びトラック）ADR、RIDKein Gefahrgut
          輸送方法（航空便）IATA-DGRNo Dangerous Good
          輸送方法（船便）IMDGコードNo Dangerous Good
          補足情報
          規格
          Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (wet chemistry)passes test
          Appearancewhite to almost white or colorless crystals
          Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
          Chloride (Cl)≤ 5 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
          As (Arsenic)≤ 1 ppm
          Ca (Calcium)passes test
          Fe (Iron)≤ 10 ppm
          Hg (Mercury)≤ 1 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 100 ppm
          Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
          Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
          Readily carbonisable substancepasses test
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
          Water (according to Karl Fischer)7.5 - 8.8 %
          Bacterial endotoxins< 0.5
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 330, FCC
          Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.00242.5000 04022536003306
          1.00242.9029 04022536939742

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          11.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          クエン酸・一水和物 (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          クエン酸・一水和物 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.00242.5000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
          1.00242.9029 Double PE SackPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          関連製品＆アプリケーション

          関連製品: Application Facete

          Taste Modifiers

          関連製品: Brand Facete

          EMPROVE®

          カテゴリー

          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > pH Adjustment
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers