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137048 ブドウ糖

(無水) (医薬品製造用_バイオ) EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

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同義語: Dextrose

CAS番号: 50-99-7 EC 番号: 200-075-1 モル質量: 180.16 g/mol Hill方式: C₆H₁₂O₆ グレード: Ph Eur,BP,USP
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137048
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
50-99-7200-075-1C₆H₁₂O₆180.16 g/molPh Eur,BP,USP

価格＆在庫状況

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          		 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙ 5 kg
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              		 樹脂ﾊﾞｹﾂ 12 kg
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                  		 Double PE Sack 25 kg
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                  説明
                  カタログ番号137048
                  同義語Dextrose
                  参考資料
                  製品情報
                  CAS番号50-99-7
                  EC 番号200-075-1
                  グレードPh Eur,BP,USP
                  Hill方式C₆H₁₂O₆
                  Molar Mass180.16 g/mol
                  HSコード1702 30 11
                  構造式のイメージ構造式のイメージ
                  Quality LevelMQ500
                  アプリケーション
                  生体情報
                  物理化学情報
                  発火温度500 °C
                  融点146 °C
                  かさ密度630 kg/m3
                  溶解性470 g/l
                  寸法
                  材料情報
                  有害性情報
                  LD 50 経口LD50 ラット 25800 mg/kg
                  GHSに関する安全性情報
                  RTECSLZ6600000
                  保管分類10 - 13 他の液体および固体
                  WGKWGK 1 やや水を危険にする
                  廃棄について3
                  Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
                  安全性情報
                  製品使用について
                  保管および輸送に関する情報
                  保管+15°C～+25°Cで保存。
                  パッケージ情報
                  輸配送情報
                  補足情報
                  規格
                  Assay (calc. on anhydrous substance)97.5 - 102.0 %
                  Identity (IR)passes test
                  Identity (spec. rotation calc. on anhydrous substance)passes test
                  Identity (HPLC)passes test
                  Identity (water)passes test
                  Appearance of solutionpasses test
                  Color and clarity of solutionpasses test
                  Titrable acid≤ 0.002 meq/g
                  Conductivity≤ 20 µS/cm
                  Spec. rotation (α25/D)52.5 - 53.0 °
                  In water insoluble matter≤ 0.005 %
                  Chloride (Cl)≤ 0.01 %
                  Sulfate and sulphite (as SO₄)≤ 0.005 %
                  Fe (Iron)≤ 5 ppm
                  Related substances [sum of impurities A (maltose) and B (isomaltose)!≤ 0.4 %
                  Related substances [Impurity C (maltotriose)!≤ 0.2 %
                  Related substances [Impurity D (fructose)!≤ 0.15 %
                  Related substances (unspecified impurities)≤ 0.10 %
                  Related substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
                  Dextrinpasses test
                  Soluble starch, sulfite≤ 15 ppm
                  Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the manufacturing process
                  Water (according to Karl Fischer)≤ 1.0 %
                  Sulfated ash (600 °C)≤ 0.02 %
                  Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
                  Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
                  Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
                  Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
                  Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
                  Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
                  Candida albicans (absent in 1 g)passes test
                  Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
                  Endotoxins
                  ≤ 10 I.U./g
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph Eur, BP, USP
                  ≤ 10 I.U./g
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph Eur,BP,USP,ACS
                  Global Trade Item Number
                  カタログ番号 GTIN
                  1.37048.1000 04065271930414
                  1.37048.5000 04027269072018
                  1.37048.9012 04027269077938
                  1.37048.9029 04027269072025

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  タイトルバージョン
                  12.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  ブドウ糖 (M)SDS

                  タイトル

                  英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

                  ブドウ糖 試験成績書（CoA）

                  カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
                  1.37048.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
                  1.37048.5000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
                  1.37048.9012 樹脂ﾊﾞｹﾂPDF 仕様書
                  1.37048.9029 Double PE SackPDF 仕様書

                  証明書

                  タイトル

                  カタログ

                  タイトル
                  バイオ医薬品製造用製品ガイド