Millibarrierフィルター
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関連製品＆アプリケーション
製品ファミリー
オプティキャップ（Opticap）XLおよびXLTディスポーザブル カプセル 0.1 µmおよび0.22 µm親水性デュラポア（Durapore） メンブレン装着Sterilizing-grade 0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are low protein binding and provide sterility assurance, high flow rates and throughputs.詳細はこちら >> |
ガンマ滅菌対応ろ過滅菌グレード デュラポア（Durapore）0.1 µmおよび0.22 µmフィルターEnhanced process efficiency and cost-effectiveness from reduced cleaning and validation requirements詳細はこちら >> |
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ミリディスク（Millidisk） カートリッジフィルターDesigned for the removal of particles and microorganisms from liquids and gases.詳細はこちら >> |
デュラポア（Durapore）親水性 滅菌済オプティキャップ（Opticap）カプセルフィルターSterile Opticap capsule filters are fully contained capsule filters with Durapore 0.22 µm or 0.1 µm hydrophilic PVDF membrane.詳細はこちら >> |
カテゴリー
| Biopharmaceutical Manufacturing > Upstream Processing > Multi-use Processing Systems > NovAseptic |
Millibarrierフィルターは、滅菌ろ過システムの使用前に行う完全性試験を行うために開発されました。MillibarrierフィルターはすべてデュラポアPVDFメンブレンを使用して製造されているため、他のメンブレンと比べ、高流量および高処理量、低抽出、広範な化学適合性、低タンパク吸着となっています。
滅菌グレードの親水性および疎水性0.22μmデュラポアメンブレンが１つのフィルターユニットに組み込まれた独自の構造であるため、蒸気の通気および凝縮水の除去が無菌性を損なうことなく行えます。浸透性の滅菌 barrierは、アセンブリーの滅菌を容易にし、洗浄用バッグまたは洗浄容器の制限を無くしシステムの無菌性を維持できることで湿潤、洗浄ならびに完全性試験を容易にします。
Millibarrierフィルターは、Millipack barrier カプセルならびにMillidisk barrier カートリッジとして提供しています。
一般的なアプリケーション
- 一段または二段の液体ろ過システムにおける使用前、滅菌後の完全性試験（PUPSIT: Pre-Use Post Sterilization Integrity Testing ）
- 抽出物は無菌境界からドレインへ廃棄
- 滅菌後の冷却システムの通気
- 洗浄後のフィルター乾燥中の滅菌システムの通気
Cartridge Filters
| 構成材質 | |
| メンブレン： | 親水性または疎水性のデュラポアPVDFメンブレン |
| 構成部品/ハウジング： | ポリスルホン |
| O-リング： | シリコン |
| ろ過面積 | |
| Millidisk 40 方式 | 2000 cm2 (310 in2) |
| 操作条件 | |
| 最大差圧 | |
| 25°Cで410 kPa (60 psi) | |
| 80 °Cで170 kPa (25 psi) | |
| 逆方向 | |
| 25 °Cで69 kPa (10 psi) | |
| 推奨最大操作圧 | この操作中の正方向の最大差圧は、疎水性のメンブレンの湿潤を防ぐため、25℃で50 kPa（7.25 psi）を超えてはなりません。 |
| 滅菌 | 126°C、60分、4回までの高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）、または1355°C、60分、4回までのインライン滅菌。 |
| バブルポイント | ≥128 kPa (18.5 psi) 70/30% IPA/水、23 °Cの場合 |
| バクテリア捕捉 | ASTM F838の方法に準拠して試験した場合、Millidisk barrier フィルターユニット類は107 cfu/cm2で負荷したBrevundimonas diminutaを定量的に捕捉できることが確認されています。 |
| バクテリアエンドトキシン | 水溶性抽出物を含む |
| 毒性 | 構成材質は、プラスチックのUSPクラスVI生物学的試験およびUSP一般（マウス）安全性試験の要件に適合しています。 |
| 流量 | 15.1 L/分 (4.0 GPM) （ 25°Cの水を ≤ 105 kPa (15.3 psi) でろ過した場合） |
Cartridge Filters
| 構成材質 | |
| ろ材： | 親水性または疎水性のデュラポアPVDFメンブレン |
| 構成要素/ハウジング： | ポリカーボネート |
| ろ過面積 | |
| Millipak 200 方式 | 1000 cm2 (1.08 ft2) |
| 操作条件 | |
| 最大差圧 | |
| 25°Cで410 kPa (60 psi) | |
| 80 °Cで170 kPa (25 psi) | |
| 逆方向 | |
| 25 °Cで69 kPa (10 psi) | |
| 推奨最大操作圧 | この操作中の正方向の最大差圧は、疎水性のメンブレンの湿潤を防ぐため、25℃で50 kPa（7.25 psi）を超えてはなりません。 |
| 滅菌 | 123 °C、90分、3回までの高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）、インライン滅菌不可 |
| バブルポイント | >128 kPa (18.5 psi) 70/30% IPA/水、23 °Cの場合 |
| バクテリア捕捉 | ASTM F838-83の方法に準拠して試験した場合、Millidisk barrier フィルターユニット類は107 cfu/cm2で負荷したBrevundimonas diminutaを定量的に捕捉できることが確認されています。 |
| バクテリアエンドトキシン | 水溶性抽出物を含む |
| 毒性 | 構成材質は、プラスチックのUSPクラスVI生物学的試験およびUSP一般（マウス）安全性試験の要件に適合しています。 |
| 流量 | 7.6 L/分 (2.0 GPM) （ 25°Cの水を ≤ 114 kPa (16.5 psi) でろ過した場合） |