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101565 L-アスパラギン・一水和物

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF

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同義語: Asparaginic acid semiamide, Asn

CAS番号: 5794-13-8 EC 番号: 200-735-9 モル質量: 150.14 g/mol Hill方式: C₄H₈N₂O₃ * H₂O グレード: Ph Eur,ChP,NF
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101565
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
5794-13-8200-735-9C₄H₈N₂O₃ * H₂O150.14 g/molPh Eur,ChP,NF

価格＆在庫状況

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          		 樹脂ﾄﾞﾗﾑ 5 kg
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              		 樹脂ﾄﾞﾗﾑ 10 kg
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              説明
              カタログ番号101565
              同義語Asparaginic acid semiamide, Asn
              参考資料
              製品情報
              CAS番号5794-13-8
              EC 番号200-735-9
              グレードPh Eur,ChP,NF
              Hill方式C₄H₈N₂O₃ * H₂O
              Molar Mass150.14 g/mol
              HSコード2924 19 99
              構造式のイメージ構造式のイメージ
              Quality LevelMQ500
              アプリケーション
              生体情報
              物理化学情報
              融点235 °C 分解
              pH 値4.0 - 5.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
              かさ密度530 kg/m3
              溶解性22 g/l
              寸法
              材料情報
              有害性情報
              GHSに関する安全性情報
              保管分類10 - 13 他の液体および固体
              WGKWGK 1 やや水を危険にする
              廃棄について3
              Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
              安全性情報
              製品使用について
              保管および輸送に関する情報
              保管+2°C～+30°Cで保存。
              パッケージ情報
              輸配送情報
              補足情報
              規格
              Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
              Assay (HPLC, calculated on dried substance)95.5 - 102.0 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (specific rotation)passes test
              Identity (HPLC)passes test
              Identity (loss on drying)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (TLC)passes test
              Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
              Appearance of solution (20 g/l, CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution B₉
              Transmittance of solution (20 g/l, water)≥ 98.0 %
              pH (20 g/l, CO₂-free water)4.0 - 6.0
              Spec. rotation (α 20/D, 100 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l, calc. on dried substance)+33.7 to +36.0
              Spec. rotation (α 20/D, 20 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l,calc. on dried substance)+31.0 to +35.0
              Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+33.0 to +36.5
              Chloride (Cl)≤ 50 ppm
              Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              As (Arsenic)≤ 1 ppm
              Fe (Iron)≤ 10 ppm
              Pb (Lead)≤ 5 ppm
              NH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %
              Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
              Related substances (HPLC) (impurity A)≤ 0.5 %
              Related substances (HPLC) (impurity C)≤ 0.1 %
              Related substances (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.05 %
              Related substances (HPLC) (total impurities)≤ 0.8 %
              Organic Impurities (HPLC) (Asparagine related compound A (2,2’-(3,6-Dioxopiperazine-2,5-diyl)diacetamide))≤ 1.0 %
              Organic Impurities (HPLC) (Aspartic acid)≤ 1.0 %
              Organic Impurities (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.5 %
              Organic Impurities (HPLC) (total impurities)≤ 3.0 %
              Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
              Loss on drying (105 °C; 3 h)11.5 - 12.5 %
              Loss on drying (130 °C, 3 h)11.5 - 12.5 %
              Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph. Eur., ChP, NF
              Global Trade Item Number
              カタログ番号 GTIN
              1.01565.1000 04022536022819
              1.01565.5000 04022536732602
              1.01565.9010 04022536732619

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              タイトルバージョン
              11.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              L-アスパラギン・一水和物 (M)SDS

              タイトル

              英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

              L-アスパラギン・一水和物 試験成績書（CoA）

              カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
              1.01565.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
              1.01565.5000 樹脂ﾄﾞﾗﾑPDF 仕様書
              1.01565.9010 樹脂ﾄﾞﾗﾑPDF 仕様書

              証明書

              タイトル

              カタログ

              タイトル
              バイオ医薬品製造用製品ガイド

              関連製品＆アプリケーション

              関連製品: Brand Facete

              EMPROVE®

              カテゴリー

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
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