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104354 L-ヒスチジン塩酸塩・一水和物

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP

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同義語: His

CAS番号: 5934-29-2 EC 番号: 211-438-9 モル質量: 209.63 g/mol Hill方式: C₆H₁₀ClN₃O₂ * H₂O グレード: Ph Eur,BP,ChP,JP
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104354
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
5934-29-2211-438-9C₆H₁₀ClN₃O₂ * H₂O209.63 g/molPh Eur,BP,ChP,JP

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              		 樹脂ﾄﾞﾗﾑ 10 kg
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              説明
              カタログ番号104354
              同義語His
              参考資料
              製品情報
              CAS番号5934-29-2
              EC 番号211-438-9
              グレードPh Eur,BP,ChP,JP
              Hill方式C₆H₁₀ClN₃O₂ * H₂O
              Molar Mass209.63 g/mol
              HSコード2933 29 92
              構造式のイメージ構造式のイメージ
              Quality LevelMQ500
              アプリケーション
              生体情報
              物理化学情報
              密度1.4723 g/cm3 (20 °C)
              融点256 °C (分解)
              pH 値4.38 - 4.48 (149.55 g/l, H₂O, 20 °C)
              蒸気圧<0.1 hPa (20 °C)
              かさ密度770 kg/m3
              溶解性149.55 g/l
              寸法
              材料情報
              有害性情報
              GHSに関する安全性情報
              RTECSMS3119000
              保管分類10 - 13 他の液体および固体
              WGKWGK 1 やや水を危険にする
              廃棄について3
              Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
              安全性情報
              製品使用について
              保管および輸送に関する情報
              保管+2°C～+30°Cで保存。
              パッケージ情報
              輸配送情報
              補足情報
              規格
              Assay (calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
              Assay (calc.on anhydrous substance)99.0 - 101.0 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (pH)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (specific rotation)passes test
              Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
              Appearance of solution (50 g/l CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
              Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless
              Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
              pH (50 g/l CO₂-free water)3.0 - 5.0
              pH (100 g/l, CO₂-free water)3.5 - 4.5
              Acidity (100 g/l, water)3.5 - 4.5
              Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 120 g/l, calc. on dried substance)+9.2 to +10.6
              Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+8.8 to +10.2
              Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on anhydrous substance)+9.2 to +10.6
              Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.7 - 17.1 %
              Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
              Fe (Iron)≤ 10 ppm
              Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
              Related substances (TLC)passes test
              Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
              Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
              Loss on drying (150 °C)7.0 - 10.0 %
              Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.2 %
              Water (according to Karl Fischer)7.2 - 10.0 %
              Bacterial endotoxins≤ 6 I.U./g
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))
              ≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))
              ≤ 10¹
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))
              ≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))
              ≤ 10¹
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP
              Global Trade Item Number
              カタログ番号 GTIN
              1.04354.0001 04027269368289
              1.04354.0500 04022536050348
              1.04354.9010 04022536732657

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              タイトルバージョン
              10.1

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              L-ヒスチジン塩酸塩・一水和物 (M)SDS

              タイトル

              英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

              L-ヒスチジン塩酸塩・一水和物 試験成績書（CoA）

              カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
              1.04354.0001 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
              1.04354.0500 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
              1.04354.9010 樹脂ﾄﾞﾗﾑPDF 仕様書

              証明書

              タイトル

              カタログ

              タイトル
              バイオ医薬品製造用製品ガイド

              関連製品＆アプリケーション

              関連製品: Brand Facete

              EMPROVE®

              カテゴリー

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
              Biopharmaceutical Manufacturing > Upstream Processing > Cell Culture > Cell Culture Ingredients and Supplements > Cell Culture Ingredients > Amino Acids
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers