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MCGL10S03 ミリディスク（Millidisk） カートリッジ 10-スタック 0.22 µm 親水性

ミリディスク（Millidisk） カートリッジ 10-スタック 0.22 µm 親水性: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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MCGL10S03
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号MCGL10S03
      製品名
      • Millidisk®
      説明ミリディスク（Millidisk） カートリッジ 10-スタック 0.22 µm 親水性
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      積み上げ可能な設計10 Stak
      カートリッジコードNot Applicable
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性Other
      滅菌135 °C 60 分のSIP 5回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌 5回
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      流量15 L/min @ 3.5 bar ΔP
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      ろ過面積500 cm²
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリスルホン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥200 mL
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      MCGL10S03 04053252716515

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      3.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      C1KB89216Z
      MIllidisk 10 Cartridge Durapore Membrane- C8AA19278
      Milidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8DA58023
      Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C3PB69660
      Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C9EA33290
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C4NB99802
      Millidisk 10 Cartridge Durapore C1HB89228Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1PB89223Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8NA40477
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0CB39347
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      技術情報

      タイトル
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      ユーザーガイド

      タイトル
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane