製品名
Millipak®フィルター, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. NPT Outlet: 1/4 in. NPT
material
PVDF membrane
Quality Segment
description
0.22 μm membrane filter. Removes particulates and bacteria from pure water before entering the analyzer. For AFS® systems.
sterility
non-sterile
feature
hydrophilic
packaging
pkg of 1 unit
manufacturer/tradename
Millipak®
L
13 cm (5.12 in.)
inlet connection diam.
1/4 in.
outlet connection diam.
1/4 in.
impurities
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤2.5 mg/device
matrix
Durapore®
pore size
0.22 μm pore size
fitting
NPT inlet connection, NPT outlet connection
compatibility
for use with AFS®
shipped in
ambient
General description
Millipak®のメンブレン製品は、ラボでの日常的なろ過用途のためにデザインされています。Millipak®フィルターは、クラス最高の定評ある製品であり、純水の厳しい要件に対応するために、粒子を含まず細菌を含まない精製水を提供する、ラボの浄水システムに使用されています。
Millipak® 100細菌フィルターは、分析器に入れる前の純水から細菌を除去します。
Millipak® 100細菌フィルターは、分析器に入れる前の純水から細菌を除去します。
Application
臨床分析器を含むラボでの使用に適した細菌を含まず粒子を含まない水を提供します。
AFS®水精製システムで使用します。
AFS®水精製システムで使用します。
Features and Benefits
- 高流速、高スループットのための親水性Durapore® PVDFメンブレン。
- 低タンパク質結合メンブレンにより、貴重な生成物のロスを最低限に抑えて高いサンプル回収率を実現し、高い価値のあるろ過を保証します。
- 微生物汚染のリスクを低減します。
- 付加価値の高いアプリケーションに最適です。
- デバイス構成:カプセル
Preparation Note
この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore®メンブレンを用いて製造されました。
Analysis Note
細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
重量分析抽出物:制御された室温で水に24時間浸漬後
Other Notes
使用方法
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過
- 用途:一般的なラボでの分析
- 使用目的:純水製造
- 使用方法:本品は0.22 μm 滅菌グレードメンブレンでろ過した水を供給します。装置ユーザーガイドの「システムの使用」セクションを参照してください(システムボックス内のUSBメモリに収録)
- 貯蔵について:乾燥した場所で保管してください。
- 廃棄:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。
これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
細菌除去用の0.22 μm Durapore®フィルターメンブレン
Legal Information
AFS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。