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Merck

KN12A10TT1

Opticap® XL10 Polygard® CN

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Opticap XL10 Polygard CN 1.2 μm 1-1/2 in. TC/TC

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Opticap® XL10 Polygard® CN, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

material

polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure

L

33.5 cm (13.2 in.)

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.42 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤55 mg/capsule

matrix

Polygard®-CN

pore size

1.2 μm nominal pore size
1.2 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange
38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange
outlet sanitary flange

Quality Level

Analysis Note

≥5 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
重量分析抽出物:制御された室温で水に24時間浸漬後

Disclaimer

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。

Features and Benefits

フォーマット:単層

General description

デバイス構成:カプセル

Other Notes

使用方法

  • 生物保持:微生物の低減
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意:『OPTICAP® XLカプセル・OPTICAP® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
  • 保管について:乾燥した場所で保管してください。
  • 廃棄:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
先発品:KN1201TC1

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

滅菌方法
126 °Cで30分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
KN12A10TT104053252253485

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

製品に関するお問い合わせはこちら(テクニカルサービス)