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KVGLA04TH3 オプティキャップ（Opticap） XL4 デュラポア（Durapore） 0.22 µm TC/HB

オプティキャップ（Opticap） XL4 デュラポア（Durapore） 0.22 µm TC/HB: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KVGLA04TH3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KVGLA04TH3
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap） XL4 デュラポア（Durapore） 0.22 µm TC/HB
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ/14 mm (9/16 in.) ホース口
      接続（ベント/ドレイン）1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性Other
      滅菌126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Hose Barb
      23°Cで大気拡散≤5.5 mL/min @ 280 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法4 in. (10 cm)
      長さ19.3 cm (7.6 in.)
      直径12.5 cm (4.9 in.)
      ろ過面積0.19 m²
      インレットからアウトレットまでの幅19.3 cm (7.6 in.)
      デバイスサイズ4 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      アウトレット接続径9/16 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥500 mL
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KVGLA04TH3 04053252458095

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      5.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3KB31442
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C4NB99083
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane 200.00
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0EB62361Z
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0EB62362Z
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C7CA80399
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C7HA23511
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C8AA93154
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0JB00240Z
      Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0SB75257Z
      Show more

      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      オプティキャップ（Opticap）XLおよびXLTディスポーザブル カプセル　0.1 µmおよび0.22 µm親水性デュラポア（Durapore） メンブレン装着

      Sterilizing-grade 0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are low protein binding and provide sterility assurance, high flow rates and throughputs.
      詳細はこちら >>

      Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

      0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
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      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore