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100661 Parteck® LUB STA

(ステアリン酸)(植物性) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,NF

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CAS番号: 67701-03-5 モル質量: 284.48 g/mol グレード: Ph Eur,BP,ChP,JP,NF
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100661
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #モル質量グレード値
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF

価格＆在庫状況

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      		 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙ 250 g
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          		 ｶｰﾄﾝ 20 kg
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          説明
          カタログ番号100661
          説明Parteck® LUB STA 50
          参考資料
          製品情報
          CAS番号67701-03-5
          グレードPh Eur,BP,ChP,JP,NF
          Molar Mass284.48 g/mol
          HSコード3823 11 00
          構造式のイメージ構造式のイメージ
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          沸点370 °C (1013 hPa)
          発火温度395 °C
          蒸気圧<0.01 hPa (20 °C)
          かさ密度400 - 500 kg/m3
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          LD 50 経口LD50 ラット > 5000 mg/kg
          LD 50 経皮LD50 ウサギ > 5000 mg/kg
          GHSに関する安全性情報
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKNWG 水の危険性なし
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+15°C～+25°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          補足情報
          規格
          Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
          Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (Solidification point)passes test
          Identity (acid value)passes test
          Identity (GC)passes test
          Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
          Color of solution (NF)passes test
          Color of solution (ChP)passes test
          Aciditypasses test
          Neutral fats or waxespasses test
          Solidification point53 - 59 °C
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Iodine number≤ 4.0
          Acid value194 - 212
          Acid value (ChP)194 - 212
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Particle Size (d10)≥ 5 µm
          Particle Size (d50)15 - 45 µm
          Particle Size (d90)≤ 200 µm
          Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.00661.0250 04027269028299
          1.00661.9020 04022536757650

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® LUB STA (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          Parteck® LUB STA 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.00661.0250 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
          1.00661.9020 ｶｰﾄﾝPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          カタログ

          タイトル
          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation