ペリコン(Pellicon) 2 限外ろ過モジュール

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参考資料
| 参考資料の概要 | 
|---|
| Cleaning and Process Qualification Studies for Plasma Protein Products with Tangential Flow Ultrafiltration Pellicon 2 Cassettes Marty Siwak, Robert Blanck, Aline Seilly, Charles Christy, Ken Dibble, Millipore Corporation Michael Morey, Keith Schokman, CSL Bioplasma; Plasma Protein Biotechnology meeting Plasma Protein Biotechnology meeting 2000 | 
| Linear Scale Ultrafiltration van Reis, Robert, Elizabeth M. Goodrich, Christine L. Yson, Leah N. Frautschy, Stephen Dzengeleski, and Herb Lutz Biotechnology & Bioengineering (September 1997): 737-746. 1997 | 
| Clean-Water Permeability as a Determinant of Cleaning Efficacy in Tangential-Flow Filtration Systems Michaels, Stephen L.; RP016 RP016 1994 | 
| Validation of Tangential Flow Filtration (TFF) Systems Michaels, Stephen L. Journal of Parenteral Science and Technology (Sept/Oct 1991). 1991 | 
FAQ(よくある質問と回答)
| 質問 | 回答 | 
|---|---|
| What are turbulence promoters? | Turbulence promoters are screens that are inserted into the feed and/or filtrate channels in TFF modules in order to increase the "turbulence" in the channels of the module and to reduce the occurence of concentration polarization (the gel layer that can form on membranes therefore slowing flux). These turbulence promoted channels allow for higher fluxes with lower pumping requirements which makes them more efficient than open channels without turbulence promoters. | 
| What TFF filters can I use to concentrate and recover cells? | We have 0.45um and 0.65um Durapore membranes in Pellicon and Prostak configurations for concentrating large volumes of cell solutions. | 
| Are the TFF membranes autoclavable or steam sterilizable? | The membranes for Pellicon® 3 cassettes are not autoclavable or steam sterilizable. However, a chemical sanitization can be done; refer to the user guide for recommendations. | 
| What does linear scalability mean? | Pellicon filters scale-up easily and reliably from laboratory to the production plant. By ensuring every flow channel has the same length, height and turbulence promoter as well as flow direction, this maintains the same ultrafilter performance at all scales. This leads to reliable and rapid translation of processes from the lab to the manufacturing scale. Additionally, every Pellicon 2 filter operates with the same pressure drop, flow velocity and concentration profile for true, rapid and simple linear scale-up. | 
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製品ファミリー
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カテゴリー
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Ultrafiltration > Pellicon Cassettes > Pellicon 2 Cassettes | 
ペリコン2カセットは、カセットタイプのタンジェンシャルフローフィルトレーションデバイスの標準となっています。ペリコンの製品ラインナップは、プロセススケールアップとアプリケーション開発を念頭に設計されています。
メルクミリポアのバイオマックスポリエーテルスルホンならびにウルトラセル再生セルロースメンブレンは、ボイドフリー構造を有し、従来のUFメンブレンの薄層の下にあるボイドによる微細欠陥からの溶質の漏れを防ぎます。これらのボイドフリーメンブレンは透過性が高く、製品保持率は従来と同等またはより高く且つ高流量となります。これらのボイドフリー構造メンブレンは、迅速かつ高収率の工程処理でシステムが小型になる点が特長です。
利点
- 実質的にあらゆる困難な分離にも適合する先進のボイドフリー構造メンブレン 
- 高流量と高い分離能力のための短い流路 
- 流路の選択肢があることでプロセスの最適化が実現 
- 予測可能で迅速なスケールアップ 
- 研究室サイズのモジュールから何千リットルもの処理を行う工業用アセンブリまで真のリニアスケーラビリティ 
- より高い解像度、向上した収率、優れた背圧耐性 
- ウルトラセルメンブレンは、コンポジットメンブレンで。これは優れた接着力を持った微細孔基材に上に乗せた構造で欠陥のないメンブレンです。
アプリケーション
下記の濃縮、脱塩またはバッファー交換:
- タンパク質溶液 
- 多糖類溶液 
- ウイルス懸濁液
下記のハーベスト、洗浄または清澄:
- 細胞培養液ならびに抽出液 
- コロイド懸濁液 
- ウイルス培養液
| スクリーンセレクションガイド | |||
| 溶液タイプ | スクリーンタイプ | ||
| 希釈タンパク質溶液または低粘度溶液(mAb、インターフェロン) | Aスクリーン(微細目スクリーン) | ||
| 濃縮タンパク質溶液または高粘度溶液(IgG、バイオポリマー) | Cスクリーン(粗目スクリーン) | ||
| 高粘度溶液(多糖類、ある種の精密ろ過または清澄化アプリケーション) | Vスクリーン(ルーススクリーン) | ||
| 標準再循環率 | |||
| パラメーター | 典型的∆P | ||
| スクリーンタイプ | A | C | V | 
| 循環流量 | 4/6 L/分/m² | 5/35 L/分/m² | N/A | 
| 差圧 | 140/20 kPa/psi | 40/6 kPa/psi | N/A | 
| メンブレンセレクションガイド | ||
| メンブレンタイプ | 材料 | 利点 | 
| バイオマックス | 修飾ポリエーテルスルホン | 最高流量の限外ろ過メンブレン 優れた化学耐性 より高い収率と信頼性のボイドフリー構造 | 
| ウルトラセル | 再生セルロース | 極めてタンパク吸着が低い親水性メンブレン(タンパク溶液 <20 G/l に最適) 処理が困難なプロセス液(消泡剤、脂質、タンパク質透過アプリケーション)の高製品回収率かつ性能の向上 | 
| メンブレンセレクションチャート | |||||
| およその分子量(溶質保持幅>99%, kD) | メンブレン | NMWL (kD) またはミクロン | メンブレン材質 | pH幅 | |
| バイオマックスメンブレン - より高い収率と信頼性のボイドフリー | |||||
| 12 – 25 | (成長因子、ホルモン) | バイオマックス-5 | 5 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| 25 – 50 | (成長因子、ホルモン) | バイオマックス-8 | 8 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| 50 – 100 | (アルブミン、ヘモグロビン) | バイオマックス-10 | 10 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| 100 – 140 | (酵素) | バイオマックス-30 | 30 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| 140 – 300 | (IgG) | バイオマックス-50 | 50 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| 300 – 500 | (小型ウイルスならびに抗原) | バイオマックス-100 | 100 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| >500 | (IgM、大型ウイルス) | バイオマックス-30 | 300 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| > 0.03 µm | (大型ウイルス、コロイド、微粒子) | バイオマックス-500 | 500 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| > 0.03 µm | (大型ウイルス、細胞、コロイド、微粒子) | バイオマックス-1000 | 1000 | 修飾ポリエーテルスルホン | 1 – 14 | 
| ウルトラセルメンブレン – 高回収 | |||||
| 8 – 18 | (プロインスリン、造血細胞因子) | PLCCC | 5 | 再生セルロース | 2 – 13 | 
| 18 – 60 | (ヘモグロビン、酵素) | PLCGC | 10 | 再生セルロース | 2 – 13 | 
| 60 – 200 | (モノクローナルIgG) | PLCTK | 30 | 再生セルロース | 2 – 13 | 
| 200 – 500 | (小型ウイルス、抗原) | PLCHK | 100 | 再生セルロース | 2 – 13 | 
| >500 | (大型ウイルス、IgM) | PLCMK | 300 | 再生セルロース | 2 – 13 | 
| > 0.03 µm | (大型ウイルス、細胞、コロイド、微粒子) | PLCXK | 1000 | 再生セルロース | 2 – 13 | 
| 仕様 | |||
| 温度範囲 | |||
| Mini、カセット、Maxi: | 4~50 °C | ||
| 最大正方向膜間差圧 | |||
| デバイス面積(m²) | バイオマックスメンブレン | ウルトラセルメンブレン | |
| 0.1 | 680 kPa (100 psi) 最大 | 680 kPa (100 psi) 最大 | |
| 0.5 | 30 °Cで680 kPa (100 psi) | 30 °Cで340 kPa (50 psi) | |
| 2.5 | 30 °Cで680 kPa (100 psi) | 30 °Cで340 kPa (50 psi) | |
| 最大逆方向膜間差圧 | |||
| デバイス面積(m²) | バイオマックスメンブレン | ウルトラセルメンブレン | |
| 0.1 | 33 kPa (5 psi) | 33 kPa (5 psi) | |
| 0.5 | 33 kPa (5 psi) | 33 kPa (5 psi) | |
| 2.5 | 33 kPa (5 psi) | 33 kPa (5 psi) | |
| 寸法 | |||
| デバイス | 幅 | 長さ | 厚さ | 
| Mini | 5.6 cm | 21 cm | 1.5 cm (Vスクリーン-2.16 cm) | 
| カセット | 17.8 cm | 21 cm | 1.5 cm (Vスクリーン-2.16 cm) | 
| Maxi | 17.8 cm | 21 cm | 7.6 cm (Vスクリーン-2.16 cm) | 

 


 
  

 
