Quality Segment
material
EPR seal, polypropylene , polypropylene support
feature
hydrophilic
manufacturer/tradename
Polygard
parameter
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 25 °C, 4.8 bar max. inlet pressure (70 psi) at 25 °C
cartridge nominal length
20 in. (50 cm)
diam.
7.0 cm (2.75 in.)
filtration area
0.84 m2
impurities
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤100 mg
pore size
30.0 μm nominal pore size, 30.0 μm pore size
input
sample type liquid
cartridge code
Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
General description
Polygard® CNカートリッジフィルター製品は、液体およびガス中の粒子除去用途に設計された、名目上評価されたフィルターです。Polygard®-CNろ材のプリーツ構造により、ろ過プロセス中の圧力差が最小限になり、またこれらのフィルターの孔径が30.0 μmであることとすべてポリプロピレンで構築されていることにより、抽出物が低量となり、化学的適合性が広範囲となります。効率的な粒子および微生物の減少により、下流フィルターの性能が向上します。
Polygard-CNカートリッジフィルターは、25°Cで最大4.8バールの差圧(70 psid)で高いスループットを提供します。カートリッジは堅牢、強固かつ弾力があり、複数回のスチームインプレースサイクルに耐えられるように設計されています。
典型的な用途
Polygard-CNカートリッジフィルターは、飲料産業において、液体およびガスのろ過用途、精製操作およびバイオバーデン低減に広く使用されています。
規制遵守
Polygard® CNカートリッジフィルターは、認定登録機関がISO 9000品質システム標準として承認した品質管理システムに従って設計、開発、製造され、品質証明書とともに出荷されます。カートリッジフィルターは、規制要件の遵守のためにバリデーションガイドによって支持されています。
トレーサビリティと識別の容易性を考慮して、各カートリッジフィルターには識別特性が表示されています。
複数のフォーマットでご用意
用途の要件に合わせて、さまざまなサイズのPolygard ®CNカートリッジフィルターをご用意しています。既存のハウジングに容易に適合できるように、さまざまな接続オプションが提供されています。
Polygard-CNカートリッジフィルターは、25°Cで最大4.8バールの差圧(70 psid)で高いスループットを提供します。カートリッジは堅牢、強固かつ弾力があり、複数回のスチームインプレースサイクルに耐えられるように設計されています。
典型的な用途
Polygard-CNカートリッジフィルターは、飲料産業において、液体およびガスのろ過用途、精製操作およびバイオバーデン低減に広く使用されています。
規制遵守
Polygard® CNカートリッジフィルターは、認定登録機関がISO 9000品質システム標準として承認した品質管理システムに従って設計、開発、製造され、品質証明書とともに出荷されます。カートリッジフィルターは、規制要件の遵守のためにバリデーションガイドによって支持されています。
トレーサビリティと識別の容易性を考慮して、各カートリッジフィルターには識別特性が表示されています。
複数のフォーマットでご用意
用途の要件に合わせて、さまざまなサイズのPolygard ®CNカートリッジフィルターをご用意しています。既存のハウジングに容易に適合できるように、さまざまな接続オプションが提供されています。
Features and Benefits
フィルターグレード:AP15
Preparation Note
消毒プロトコル
°80℃の温水で30分間
°80℃の温水で30分間
滅菌方法
126 °Cで30分間のオートクレーブまたはSIPサイクルを10回実施
126 °Cで30分間のオートクレーブまたはSIPサイクルを10回実施
Analysis Note
≥10 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
重量分析抽出物:水に24時間浸漬後
Other Notes
使用方法:
- 生物保持:微生物低減
- 作用機序:ろ過(名目)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:効率的な微粒子および微生物の低減
- 使用上の注意:Polygard®およびCLARIGARD®カートリッジのユーザーガイドを参照してください
- 保管について:乾燥した場所で保管してください
- 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。
Legal Information
CLARIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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