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141355 ポリビニルアルコール (部分けん化物) 18-88

(医薬品製造用_添加剤) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,USP,JPE

ポリビニルアルコール (部分けん化物) 18-88: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。

同義語: PVA, PVOH

CAS番号: 9002-89-5 グレード: Ph Eur,ChP,USP,JPE
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141355
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #グレード値
9002-89-5Ph Eur,ChP,USP,JPE

価格＆在庫状況

カタログ番号 在庫状況包装 Qty/Pk 価格 数量
1.41355.1000
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      		 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙ 1 kg
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          		 Double PE Sack 25 kg
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          説明
          カタログ番号141355
          同義語PVA, PVOH
          参考資料
          製品情報
          CAS番号9002-89-5
          グレードPh Eur,ChP,USP,JPE
          HSコード3905 30 00
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          融点160 - 240 °C
          かさ密度400 - 670 kg/m3
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          LD 50 経口LD50 ラット > 2000 mg/kg
          GHSに関する安全性情報
          RTECSTR8100000
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKWGK 1 やや水を危険にする
          廃棄について3
          Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+15°C～+25°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          補足情報
          規格
          Identity (IR spectrum)passes test
          Identity (Viscosity)passes test
          Identity (Reaction with iodine)passes test
          Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
          Identity (Reaction with ethanol)passes test
          Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
          Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
          Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
          pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
          Viscosity (40 g/l; water)15.3 - 20.7 mPa∙s
          As (Arsenic)≤ 2 ppm
          As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
          Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
          Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
          Methanol (GC)≤ 1.0 %
          Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
          Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Ester value130 - 150
          Degree of hydrolysis (USP)85 - 89 %
          Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
          Acid value≤ 3.0
          Saponification value132 - 152
          Residue on ignition≤ 1.0 %
          Sulfated ash≤ 1.0 %
          Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          ¹ Value measured in qualified external laboratory
          Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.41355.1000 04027269129880
          1.41355.9029 04027269129910

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          ポリビニルアルコール (部分けん化物) 18-88 (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          ポリビニルアルコール (部分けん化物) 18-88 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.41355.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
          1.41355.9029 Double PE SackPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          カタログ

          タイトル
          医薬品グレードのポリビニルアルコール（PVA）

          関連製品＆アプリケーション

          カテゴリー

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers