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MPGL02GF2 ミリパック（Millipak） 20 フィルター ユニット 0.22 µm 3/4 in. TC/TC 滅菌済

ミリパック（Millipak） 20 フィルター ユニット 0.22 µm 3/4 in. TC/TC 滅菌済: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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MPGL02GF2
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号MPGL02GF2
      製品名
      • Millipak®
      説明ミリパック（Millipak） 20 フィルター ユニット 0.22 µm 3/4 in. TC/TC 滅菌済
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      接続（インレット/アウトレット）19 mm (3/4 in.) サニタリー フランジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性滅菌済
      滅菌123 °C 90 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      流量1.5 L/min @ 1.75 bar ΔP
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 1 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      ろ過面積100 cm²
      プロセス容量10 L
      インレット接続径3/4 in.
      アウトレット接続径3/4 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリカーボネート
      サポート材ポリカーボネート
      ベントキャップの材質PVDF
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量2
      パッケージブリスター
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥200 mL
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      MPGL02GF2 04053252393440

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      Miilipak 20 Gamma Gold C0SB82688
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C9PA26322
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0EB64725
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0KB07787
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1EB85736Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1PB03755Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2DB32048Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2SB30927Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3BB59661
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3SB69815
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      技術情報

      タイトル
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      ユーザーガイド

      タイトル
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane