TZHADA210
Steritest® NEOデバイス
For soluble powders in ampoules., Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules.
別名:
Blue Base Steritest® 無菌試験用NEO装置, 無菌試験デバイス、メンブレンろ過デバイス、メンブレンろ過キャニスター、クローズドメンブレンろ過
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この商品について
Quality Segment
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a single needle for transfer into and out of ampoules.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For soluble powders in ampoules.
shipped in
ambient
General description
Steritest® NEOデバイスは、ろ過性医薬製品の無菌試験用メンブレンろ過デバイスです。取り扱いからトレーサビリティーに至る、試験のあらゆる側面を簡素化します。閉鎖系であるため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。また、試験プロセス中に医薬品が環境にさらされることがありません。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。このデバイスは、通気口があるダブルニードル付きで、無菌希釈液中へのサンプルの溶解／希釈を同時に行い、その後のろ過のため、結果として得られた溶液をキャニスターに移送します。底が青色のキャニスターはセルロース混合エステル（MCE）メンブレンであることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。
Application
Features and Benefits
- メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
- Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
- 新しいニードル設計
- 洗練されたワークフロー
- 完全に閉じたセットアップ
- 一貫した性能
- 新しいチューブ切断ツール
Packaging
Legal Information
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保管分類
11 - Combustible Solids