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VPMD101NB1 Viresolve Pro Modus 1.1デバイス

Viresolve Pro Modus 1.1デバイス: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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VPMD101NB1
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号VPMD101NB1
      製品名
      • Viresolve®
      説明Viresolve Pro Modus 1.1デバイス
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 99 99
      Device ConfigurationModus 1.1 Device
      接続（インレット/アウトレット）入口/出口: 3/4" サニタリーTCフィッティング
      接続（ベント/ドレイン）一体型ベント: 1/4" ホース口ダブルO-リングシール付き
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      主要アプリケーション
      • Scale studies/Pilot
      生体情報
      物理化学情報
      最大インレット圧 (psig)60 psig
      繊維脱離なしThis product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645>.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      高さ5.92 cm (2.33 in.)
      幅9.22 cm (3.63 in.)
      長さ18.62 cm (7.33 in.)
      ろ過面積0.017 m²
      デバイスサイズ1.1 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      構成材質メンブレン：ポリエーテルスルホン（PES）；ガスケット：シリコン；ハウジング：ポリビニリデンジフロライド（PVDF）
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      VPMD101NB1 04053252494499

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      6.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      Viresolve Po Device Modus 1.1 C5HB78259
      Viresolve Pro Device Modus 1.1 C4SB08557
      Viresolve Pro Device Modus 1.1 C5BB48785
      Viresolve Pro Device Modus 1.1 C5MB26607
      Viresolve Pro Device Modus 2.2 C5PB39565
      Viresolve Pro Magnus 1.1 Device C0AB86795
      Viresolve Pro Magnus 1.1 Device C0DB58382
      Viresolve Pro Magnus 1.1 Device C9MA91461
      Viresolve Pro Magnus 1.1 Device C9PA15733
      Viresolve Pro Magnus 1.3 Device C0AB86797
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      データシート

      タイトル
      Viresolve®Pro Solution