material
borosilicate glass fiber (BGF) , polypropylene , polypropylene support, silicone seal
sterility
non-sterile
sterilization compatibility
autoclavable compatible
steam-in-place compatible
product line
Lifegard™
feature
hydrophilic
manufacturer/tradename
Lifegard™
parameter
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
technique(s)
prefiltration: suitable
L
10 in.
W
2.7 in.
cartridge nominal length
10 in. (25 cm)
diam.
7.4 cm (2.9 in.)
filtration area
0.46 m2
impurities
≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤220 mg/cartridge
matrix
Lifegard™
pore size
2.0 μm nominal pore size, 2.0 μm pore size
input
sample type liquid
cartridge code
Code 7
Quality Level
General description
デバイスの構成:カートリッジ
Features and Benefits
フィルターグレード:AP20
フォーマット:単層
Packaging
開けやすいダブルバッグ
Preparation Note
消毒プロトコール
80 °Cの熱湯で30分間
80 °Cの熱湯で30分間
滅菌法
121 °Cで30分間のオートクレーブ10サイクルまたはSIP
121 °Cで30分間のオートクレーブ10サイクルまたはSIP
Analysis Note
≥5 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
重量分析抽出物:制御された室温で水に24時間浸漬後
Other Notes
使用方法
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用方法:『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
- 保管について:乾燥した場所に保管してください。
- 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。
これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
Legal Information
Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
グローバルトレードアイテム番号
| カタログ番号 | GTIN |
|---|---|
| CP2071S03 | 04053252253980 |
ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.
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